외상 후 스트레스 장애 환자에서 Lexapro®의 신경보호/신경영양 효과
2012년 6월 6일 업데이트: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
현재 연구의 목적은
- 외상 후 스트레스 장애 치료에서 에스시탈로프람의 효능을 평가하기 위해,
- 자기공명영상을 이용한 뇌의 구조적 변화와 증상 감소와의 연관성을 규명하고,
- 뇌유래신경영양인자(인간의 신경세포 성장을 촉진하는 생물학적 분자)의 유전적 차이에 따른 뇌 영상 소견의 차이와 증상 변화를 살펴보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
- 전화번호: +82-2-2072-3173
- 이메일: inkylyoo@snu.ac.kr
-
부수사관:
- Jaeuk Hwang, MD, PhD
-
부수사관:
- Jieun E Kim, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 남성 또는 여성
- SCID-IV로 진단된 PTSD
제외 기준:
- PTSD에 대한 이전 또는 현재 치료 이력
- 신경학적 질환(예: 간질, 경색, 다발성 경화증, 뇌종양)
- SCID-IV로 진단된 다른 축 I 정신 장애
- 경계성 인격장애 또는 반사회적 인격장애
- IQ 80 미만
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항
- 현재 향정신성 약물
- 의학적 상태가 불안정하거나 선별심사 시 실험실 검사에서 심각한 이상이 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 연구에 사용된 약물에 대한 모든 금기 사항(예: 알레르기, 과민증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD 그룹
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0 - 4주: 하루 10mg 에스시탈로프람 5 - 8주: 하루 20mg 에스시탈로프람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 구조, 기능 및 생화학적 대사의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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기준선, 8주차
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4주째에 임상의가 관리한 PTSD 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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기준선, 4주차
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8주차에 임상의가 관리한 PTSD 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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기준선, 8주차
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첫 주에 임상의가 관리한 PTSD 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 첫째 주
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기준선, 첫째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주째 해밀턴 우울증 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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기준선, 4주차
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8주째 해밀턴 우울증 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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기준선, 8주차
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4주째 해밀턴 불안 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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기준선, 4주차
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8주째 해밀턴 불안 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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기준선, 8주차
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 4주차
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4주차
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주차
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8주차
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첫 주에 해밀턴 우울증 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 첫째 주
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기준선, 첫째 주
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첫 주에 해밀턴 불안 등급 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 첫째 주
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기준선, 첫째 주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 첫째 주
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첫째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KR_12661A
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
에스시탈로프람(렉사프로)에 대한 임상 시험
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한