心的外傷後ストレス障害患者におけるレクサプロ®の神経保護/神経栄養効果
2012年6月6日 更新者：In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS、Seoul National University Hospital
現在の研究の目的は、
- 心的外傷後ストレス障害の治療におけるエスシタロプラムの有効性を評価するため、
- 磁気共鳴画像法を用いて脳の構造変化と症状軽減との関連性を明らかにする
- 脳由来神経栄養因子（ヒトの神経細胞の成長を促進する生体分子）の遺伝的差異による脳画像所見の違いと症状の変化を調べること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
- 電話番号：+82-2-2072-3173
- メール：inkylyoo@snu.ac.kr
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副調査官：
- Jaeuk Hwang, MD, PhD
-
副調査官：
- Jieun E Kim, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性
- SCID-IVで診断されたPTSD
除外基準:
- PTSDの以前または現在の治療歴
- 神経疾患（てんかん、梗塞、多発性硬化症、脳腫瘍など）
- -SCID-IVによって診断された他の軸I精神障害
- 境界性パーソナリティ障害または反社会性パーソナリティ障害
- IQが80未満
- -MRIスキャンに対する禁忌
- 現在の向精神薬
- スクリーニング評価時の臨床検査における不安定な病状または重度の異常
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- -研究で使用される薬物に対する禁忌（例、アレルギー、不耐性など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PTSDグループ
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0 - 4 週間: 1 日 10 mg エスシタロプラム 5 - 8 週間: 20 mg エスシタロプラム 1 日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計算アプローチを使用して分析された、脳の構造、機能、および生化学的代謝のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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第 4 週の臨床医管理 PTSD スケール スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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8週目の臨床医が管理するPTSDスケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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第 1 週の臨床医管理 PTSD スケール スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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ベースライン、第 1 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週目のハミルトンうつ病評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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8週目のハミルトンうつ病評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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4週目のハミルトン不安評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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8週目のハミルトン不安評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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有害事象のある参加者の数
時間枠：4週目
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4週目
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有害事象のある参加者の数
時間枠：8週目
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8週目
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第 1 週のハミルトンうつ病評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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ベースライン、第 1 週
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第 1 週のハミルトン不安評価尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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ベースライン、第 1 週
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有害事象のある参加者の数
時間枠：1週目
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予期された)
2014年2月1日
研究の完了 (予期された)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月6日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KR_12661A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
エスシタロプラム（レクサプロ）の臨床試験
-
Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
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University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました