Étude d'efficacité d'embrasser des ballons à élution de médicament dans les lésions de bifurcation coronarienne (KISSING DEBBIE)
21 février 2020 mis à jour par: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Embrasser des ballons à élution médicamenteuse après la pose d'un stent en métal nu sur des lésions de bifurcation coronarienne.
L'objectif de KISSING DEBBIE est d'évaluer les résultats angiographiques et cliniques du traitement provisoire des lésions de la bifurcation coronarienne selon la prise en charge TAP avec BMS et le baiser final DEB
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Latina, Italie, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous à venir
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Lésion de novo bifurcation majeure de l'artère coronaire gauche (LAD-D ; LCX-OM)
- DRV 2,25-4,0 mm
Critère d'exclusion:
- LMCA
- AMI sous 48h
- Observance limitée de la bithérapie antiplaquettaire de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lésions de bifurcation coronaire
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Pose provisoire d'un stent en métal nu suivi d'un baiser avec des ballonnets à élution médicamenteuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de lumière tardive sur MV et SB
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès de la procédure (sténose résiduelle
Délai: immédiat
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immédiat
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Taux de resténose binaire
Délai: 9 mois
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9 mois
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 3 mois
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3 mois
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 6 mois
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6 mois
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 9 mois
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9 mois
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Première publication (Estimation)
9 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMG-003
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