Исследование эффективности поцелуев воздушных шаров с лекарственным покрытием при бифуркационных поражениях коронарных артерий (KISSING DEBBIE)
21 февраля 2020 г. обновлено: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Целование воздушных шаров с лекарственным покрытием после голого металлического стентирования бифуркационных поражений коронарных артерий.
Цель исследования KISSING DEBBIE – оценка ангиографических и клинических результатов временного лечения коронарных бифуркационных поражений в соответствии с ТАР-стенгом с BMS и окончательным поцелуем DEB.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все ближайшие
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- De novo крупное бифуркационное поражение левой коронарной артерии (LAD-D; LCX-OM)
- РВД 2,25-4,0 мм
Критерий исключения:
- LMCA
- ОМИ в течение 48 часов
- Ограниченное соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коронарные бифуркационные поражения
|
Временное стентирование голым металлом с последующим «целованием» воздушных шаров с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поздняя потеря просвета как на MV, так и на SB
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процедурный успех (остаточный стеноз
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
|
Частота бинарного рестеноза
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMG-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .