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冠動脈分岐部病変におけるキス薬剤溶出バルーンの有効性研究 (KISSING DEBBIE)

2020年2月21日 更新者：Gregory Sgueglia, MD、Ospedale Santa Maria Goretti

冠動脈分岐病変のベアメタルステント留置後の薬剤溶出バルーンへのキス。

KISSING DEBBIE の目的は、BMS による TAP ステントおよび最終キス DEB に従って、冠状動脈分岐部病変の暫定的治療の血管造影および臨床転帰を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Latina、イタリア、04100
        • UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべて来る

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 左冠状動脈のde novo大分岐病変 (LAD-D; LCX-OM)
  • RVD 2.25-4.0mm

除外基準:

  • LMCA
  • 48時間以内のAMI
  • 3か月の二重抗血小板療法の限定的な遵守

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈分岐病変
手順：デブにキス
仮のベアメタルステント留置とその後の薬剤溶出バルーンへのキス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MV と SB の両方での後期ルーメン損失
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
処置の成功（残存狭窄
時間枠：すぐに
すぐに
バイナリ再狭窄率
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
主な心有害事象
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
主な心有害事象
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
主な心有害事象
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
主な心有害事象
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ospedale Santa Maria Goretti

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年2月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMG-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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