Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Eficácia de Beijar Balões Eluidores de Drogas em Lesões de Bifurcação Coronária (KISSING DEBBIE)

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Beijar balões farmacológicos após colocação de stents metálicos em lesões de bifurcação coronária.

O objetivo de KISSING DEBBIE é avaliar os resultados angiográficos e clínicos do tratamento provisório de lesões da bifurcação coronária de acordo com o TAP sten6ng com BMS e final kissing DEB

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Latina, Itália, 04100
        • UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos vindo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Lesão de bifurcação maior de novo da artéria coronária esquerda (LAD-D; LCX-OM)
  • RVD 2,25-4,0 mm

Critério de exclusão:

  • LMCA
  • IAM em 48 horas
  • Conformidade limitada com terapia antiplaquetária dupla de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesões de bifurcação coronária
Procedimento: Beijar DEB
Implante de stent provisório de metal desencapado seguido de “beijar” balões farmacológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de lúmen tardia em MV e SB
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso do procedimento (estenose residual
Prazo: imediato
imediato
Taxa de restenose binária
Prazo: 9 meses
9 meses
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 3 meses
3 meses
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 6 meses
6 meses
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 9 meses
9 meses
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale Santa Maria Goretti

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMG-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Beijar DEB

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever