- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009996
Tehotutkimus huumeella eluoituvien ilmapallojen suutelemisesta sepelvaltimon haarautumisvaurioissa (KISSING DEBBIE)
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Suutelevia lääkkeitä eluoivia ilmapalloja sepelvaltimon haarautumien stentoinnin jälkeen.
SUUTTELU DEBBIE:n tavoitteena on arvioida sepelvaltimon haarautumien leesioiden tilapäisen hoidon angiografisia ja kliinisiä tuloksia TAP-sten6ng:n mukaisesti BMS:llä ja lopullinen suudelma DEB
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tulossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Vasemman sepelvaltimon de novo suuri bifurca6on-leesio (LAD-D; LCX-OM)
- RVD 2,25-4,0 mm
Poissulkemiskriteerit:
- LMCA
- AMI 48 tunnin sisällä
- Rajoitettu noudattaminen 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimon haarautumisvauriot
|
Väliaikainen paljasmetallistentti, jota seuraa huumeita sisältävien ilmapallojen suuteleminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhäinen luumenin menetys sekä MV:llä että SB:llä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen (jäännösstenoosi
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Binäärinen restenoosinopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMG-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suutelee DEB:tä
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Dalian UniversityValmis
-
Acotec Scientific Co., LtdRekrytointi
-
Skane University HospitalValmisPerifeeriset verisuonisairaudetRuotsi
-
Flanders Medical Research ProgramTuntematonÄäreisvaltimotautiBelgia
-
Gang Wu, MDEi vielä rekrytointia
-
Ospedale San DonatoValmis
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC) | TACE | VINKKEJÄ | DEB-TACE | cTACEKiina
-
Gang WuEi vielä rekrytointiaKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC)Sveitsi