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Studio sull'efficacia del bacio con palloncini a rilascio di farmaco nelle lesioni della biforcazione coronarica (KISSING DEBBIE)

21 febbraio 2020 aggiornato da: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Baciare palloncini a rilascio di farmaco dopo stent di metallo nudo delle lesioni della biforcazione coronarica.

L'obiettivo di KISSING DEBBIE è valutare gli esiti angiografici e clinici del trattamento provvisorio delle lesioni della biforcazione coronarica secondo TAP sten6ng con BMS e bacio finale DEB

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutto in arrivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Lesione de novo della biforcazione maggiore della coronaria sinistra (LAD-D; LCX-OM)
  • DVD 2,25-4,0 mm

Criteri di esclusione:

  • LMCA
  • AM entro 48 ore
  • Conformità limitata alla doppia terapia antipiastrinica di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni della biforcazione coronarica
Procedura: Baci DEB
Provvisorio stent di metallo nudo seguito dal bacio di palloncini a rilascio di droga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita tardiva di lumen sia su MV che su SB
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo procedurale (stenosi residua
Lasso di tempo: immediato
immediato
Tasso di restenosi binaria
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Santa Maria Goretti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMG-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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