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Estudio de eficacia de los balones liberadores de fármacos Kissing en lesiones de bifurcación coronaria (KISSING DEBBIE)

21 de febrero de 2020 actualizado por: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Besar balones liberadores de fármacos después de la colocación de stents metálicos desnudos en lesiones de bifurcación coronaria.

El objetivo de KISSING DEBBIE es evaluar los resultados angiográficos y clínicos del tratamiento provisional de lesiones coronarias en bifurcación según TAP stenng con BMS y beso final DEB

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos vienen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Lesión mayor en bifurcación de novo de la arteria coronaria izquierda (LAD-D; LCX-OM)
  • RVD 2,25-4,0 mm

Criterio de exclusión:

  • LMCA
  • IAM en 48 horas
  • Cumplimiento limitado con la terapia antiplaquetaria dual de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesiones de bifurcación coronaria
Procedimiento: Besando a deb
Colocación provisional de un stent de metal desnudo seguido de globos liberadores de fármacos que se besan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de luz tardía tanto en MV como en SB
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito del procedimiento (estenosis residual
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato
Tasa de reestenosis binaria
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Santa Maria Goretti

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMG-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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