Hatékonysági tanulmány a csókos gyógyszerrel eluáló léggömbökről koszorúér-elágazási léziókban (KISSING DEBBIE)
2020. február 21. frissítette: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Csókolószer-elúciós léggömbök a koszorúér-elágazási elváltozások csupasz fém stentelése után.
KISSING DEBBIE célja, hogy felmérje a szívkoszorúér-bifurca6 elváltozások ideiglenes kezelésének angiográfiás és klinikai kimenetelét a TAP sten6ng BMS és végső csók DEB szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Latina, Olaszország, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mind jön
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- A bal koszorúér de novo major bifurca6on elváltozása (LAD-D; LCX-OM)
- RVD 2,25-4,0 mm
Kizárási kritériumok:
- LMCA
- AMI 48 órán belül
- Korlátozott betartása a 3 hónapos kettős thrombocyta-gátló kezelésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúér bifurkációs elváltozások
|
Ideiglenes csupasz fém stentelés, majd csókolózó, gyógyszerkibocsátó léggömbök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Késői lumenvesztés MV-n és SB-n egyaránt
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eljárás sikeressége (maradék szűkület
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
Bináris resztenózis aránya
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMG-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .