Effektstudie av kyssande läkemedelsavgivande ballonger i koronära bifurkationsskador (KISSING DEBBIE)
21 februari 2020 uppdaterad av: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Kyssar drogavgivande ballonger efter stenttning av barmetall av koronära bifurkationsskador.
KISSING DEBBIE:s mål att bedöma angiografiska och kliniska resultat av provisorisk behandling av koronar bifurca6on lesioner enligt TAP sten6ng med BMS och final kissing DEB
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Latina, Italien, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kommer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- De novo major bifurca6on lesion av vänster kransartär (LAD-D; LCX-OM)
- RVD 2,25-4,0 mm
Exklusions kriterier:
- LMCA
- AMI inom 48 timmar
- Begränsad överensstämmelse med 3-månaders dubbel trombocythämmande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronära bifurkationsskador
|
Provisorisk stenting av bar metall följt av kyssande ballonger som eluerar läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sen lumenförlust på både MV och SB
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procedurmässig framgång (resterande stenos
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
Binär restenoshastighet
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Första postat (Uppskatta)
9 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMG-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .