관상동맥분기부 병변에서 키싱 약물 용출 풍선의 효능 연구 (KISSING DEBBIE)
2020년 2월 21일 업데이트: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
관상 분기 병변의 베어 메탈 스텐트 시술 후 약물 용출 풍선 키스.
KISSING DEBBIE의 목표는 BMS 및 최종 키스 DEB를 사용한 TAP 스텐징에 따른 관상동맥 분기부 병변의 잠정적 치료의 혈관조영 및 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Latina, 이탈리아, 04100
- UOC Emodinamica e Cardiologia Interventistica - Ospedale Santa Maria Goretti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모두 오는
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 왼쪽 관상 동맥의 De novo major bifurca6on 병변(LAD-D; LCX-OM)
- RVD 2.25-4.0mm
제외 기준:
- LMCA
- 48시간 이내 AMI
- 3개월 이중 항혈소판 요법에 대한 제한적 순응도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 분기 병변
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임시 베어 메탈 스텐트 삽입 후 약물 방출 풍선 키스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MV와 SB 모두에서 늦은 루멘 손실
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술성공(잔류협착
기간: 즉각적인
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즉각적인
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이진 재협착률
기간: 9개월
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9개월
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주요 심장 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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주요 심장 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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주요 심장 부작용
기간: 9개월
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9개월
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주요 심장 부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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