- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01025908
Psychothérapie cognitivo-comportementale dans le trouble panique
Thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble panique : la préparation des patients atteints de trouble panique à l'exposition intéroceptive et in vivo agoraphobe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de PDA ont été diagnostiqués par des médecins psychiatres de l'équipe du Laboratoire de respiration et de panique de l'Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro (IPUB/UFRJ), INCT Translational Medicine, selon les critères de diagnostic du Manual of Diagnostic et Statistiques des troubles mentaux (DSM-IV-TR, 2002b) et selon l'instrument d'évaluation SCID-I (Structured Clinical Interview Diagnostic) (First et al, 1997). L'échantillon était composé de 50 patients volontaires répartis en deux groupes. Le 1er groupe, composé de 25 personnes, a reçu 10 séances de TCC. Le 2ème groupe, "témoin", était également composé de 25 patients, qui n'ont reçu qu'une psychothérapie de soutien.
Afin de comparer les résultats des groupes après les interventions, les instruments d'évaluation suivants ont été appliqués au début et à la fin de la recherche : Beck Anxiety Inventory (Beck et al, 1998a) ; State-Trait Anxiety Inventory (Spielberg et al, 1970); Échelle d'incapacité de Sheehan (Sheeham, 1983a); Évaluation globale du fonctionnement (AXIS V) (DSM-IV-TR, 2002c); questionnaire sur les peurs et les phobies (Mark & Mathews, 1979) ; questionnaire des agoraphobies cognitives( Chambless, 1984a); questionnaire de sensations corporelles (Chambless, 1984b) et échelle de panique et d'agoraphobie (Bandelow, 1999a).
Les critères d'inclusion dans la recherche étaient les patients de plus de 18 ans des deux sexes avec un diagnostic de PDA, sans comorbidités graves. Les patients qui présentaient une dépendance à l'alcool ou à la drogue, un retard mental ou des troubles mentaux graves ont été exclus de la recherche.
Les patients qui ont accepté de participer à l'étude, ont signé un « Terme de Consentement Libre et Clarifié » et ont été informés de toutes les démarches entreprises, approuvées par le Comité d'Ethique de la recherche IPUB/UFRJ.
Dans l'évaluation des tests, les tests Chi-carré ( χ2 ) ou ANOVA, selon le type de mesure variable, toujours avec 95% de confiance, ou P-Value ≤ 0,05. Dans la caractérisation des Groupes, les tests ont été entrepris avec les valeurs identifiées au début du traitement. Ainsi, l'efficacité des initiatives entreprises pourrait être perçue. L'objectif était d'identifier les différences statistiques significatives, entre les résultats initiaux et finaux des tests.
Les 10 séances de TCC étaient basées sur l'étude précédente (King et al, 2007a), avec quelques modifications et adaptations appropriées aux caractéristiques de l'échantillon de patients à l'étude. Le contenu des séances était réparti de la façon suivante : éducation au DP (comprenant les notions éducatives d'anxiété, d'agoraphobie, de panique, d'hyperventilation, exercices de rééducation respiratoire (exercices RR), exercices de relaxation musculaire progressive (exercices PMR), préparation d'un échelle des "peurs du patient" de la plus petite à la plus grande pour provoquer de l'anxiété, identification des distorsions cognitives, restructuration cognitive (RC), exercices d'induction des symptômes (SIE), IE, IVE, renforcement des conquêtes, observation des difficultés dans les procédures et l'entretien des gains de traitement.
Les patients ont été encouragés à appliquer des stratégies cognitives à domicile, telles que s'exposer à des changements de température, à des exercices physiques, entre autres, à plusieurs reprises, dans le but d'induire et de tolérer les sensations sans aide thérapeutique.
Apprendre dans la première phase du traitement que les BS liés à la panique ne sont pas vraiment dangereux est essentiel pour surmonter l'agoraphobie et pour contrôler la panique.
Modèle standard des 10 séances de TCC :
- St. Séance : Education concernant la trajectoire de la MP et la préparation d'une liste prioritaire des situations redoutées par le patient. Instructions au patient des techniques de relaxation, répétées chaque fois que nécessaire. Exercice RR : Placer sa main au-dessus de son ventre, sentir l'air passer à travers le diaphragme, perception du mouvement abdominal à chaque respiration. Inspiration lente par le nez en comptant jusqu'à trois, en retenant la respiration, en comptant jusqu'à trois et en libérant lentement l'air par la bouche en comptant jusqu'à six. Répétition de l'exercice plusieurs fois de suite. Dans la continuité, la Relaxation Musculaire Progressive (PMR) (Jacobson, 1938) est entreprise avec l'individu, dans laquelle l'instructeur cherche à s'exercer en tendant quatre groupes de muscles pendant dix secondes et immédiatement après en se relaxant pendant encore dix secondes. Ces derniers sont : 1ère face ; 2e bras, épaules, poitrine et cou ; 3e abdomen, colonne vertébrale, organes génitaux et 4e jambes et pieds.
- nd. Séance : explication concernant le mécanisme physiologique du "fight and flight" (Barlow, 1988b), vérification de la similitude entre la sensation issue de ce mécanisme, par rapport aux BS qui émergent de la panique. Entreprenez un exercice de RR, utilisé constamment pendant les séances. Lorsqu'on parvient à modifier les pensées se référant à la capacité de faire face à des situations redoutées, on est capable de contrôler les symptômes physiques.
- rd. Séance : modèle d'hyperventilation délimité par le rythme et la profondeur de la respiration exagérée pour les besoins du corps à un moment précis. Cette dernière a été réalisée avec un patient assis en position d'hyperventilation SIE : patient inspire et expire profondément pendant 90 secondes, observation des réactions du patient et explication de la raison des symptômes naissants. Entreprendre un exercice de RR. Le patient doit comprendre que l'anxiété anticipée se caractérise par des processus de pensée anticipés, généralement négatifs, de situations redoutées. Même dans une situation sûre, si l'esprit l'interprète comme peu sûre, le corps réagira avec un message de danger produisant des symptômes.
- e. Séance : SIE : - assis, regarde fixement une lumière pendant une minute, puis se lève rapidement et essaie de lire quelque chose. Analyse avec le patient des sensations présentes et des niveaux de pensées négatives, catastrophiques et répétitives survenues. Le patient commence à comprendre l'origine des symptômes et à percevoir qu'ils sont inoffensifs, apprenant à les gérer. Dans la continuité, l'exercice RR est administré.
e. Séance : explication des notions de BS qui peuvent être accentuées du fait d'une situation ou de substances. Exemples : faire de l'exercice ou se déplacer rapidement, changements brusques de température, lumière vive, consommation de caféine, d'alcool, de médicaments et respiration irrégulière. La panique trouve ses racines dans la peur des sensations physiques (Rangé, 2001b).
Un patient a été soumis au SIE : tournant en rond pendant une minute, puis s'arrêtant, comprenant et donnant une nouvelle signification positive aux réactions vérifiées.
Immédiatement après, l'exercice RR est administré.
- e. Séance : en PA, certaines des plaintes des patients étaient : ex : "Je ne peux pas respirer", ou "Je vais étouffer". Il a été expliqué qu'il est naturel de respirer excessivement quand on est anxieux. Le corps cherche plus d'énergie sous forme d'oxygène pour se préparer à faire face au danger. Lorsque l'oxygène n'est pas utilisé dans la même proportion dans laquelle il est consommé, il en résulte une hyperventilation. Les concepts d'hyperventilation sont rappelés et le SIE de la 4e séance est répété, suivi d'un exercice de RR.
- e. Séance : éducation à la RC - L'interprétation des événements détermine la nature des réactions émotionnelles qui en résultent (Rangé, 2001c). Le patient doit essayer d'identifier et de donner une nouvelle signification aux cognations spécifiques mal adaptées. Les concepts d'anxiété anticipée (AA) et d'évitement agoraphobe (PA-aa) (Beck, 1994) ont été clarifiés. Les patients ont l'habitude des mythes par rapport à l'AP : « je pense que je vais perdre le contrôle », « je pense que je vais mourir », « je pense que je vais faire une crise cardiaque », je pense que je vais fou", entre autres. Le patient est chargé de remettre en question et de contester ses conjectures et ses croyances en se concentrant sur les probabilités réalistes et de rassembler des preuves et des formulaires pour faire face aux événements.
- th.Session: L'IE se réfère à la peur apprise de l'état interne. Certaines sensations de terreur, similaires à la peur ressentie précédemment, ont pour habitude d'indiquer de nouvelles AP possibles (Muotri et al, 2007c). Le stimulus automatique généré intensifie les sensations redoutées, créant un cercle vicieux. Effectuez deux SIE : Assis, placez la tête du patient entre ses jambes pendant 30 secondes, puis asseyez-vous rapidement et regardez vers le plafond. Et autre exercice : le patient retient sa respiration jusqu'à ce qu'elle ne puisse plus se retenir tout en tournant en rond pendant 30 secondes. Dans la continuité, analyse des symptômes et tentative d'en comprendre les causes à l'origine. L'exercice RR est entrepris.
- e. Session : Entreprendre trois SIE : répéter l'exercice de la 5ème session et les deux de la 8ème session avec l'administration ultérieure de l'exercice RR. Le but étant pour l'individu d'associer le symptôme à la cause, expliquez que les symptômes émergent d'altérations physiologiques déclenchées pour une raison quelconque, contrairement à ce que l'on pensait que le BS est apparu de nulle part, sans raison apparente. Auparavant, le patient faisait une association déformée des faits, interprétant la tachycardie, la transpiration, l'essoufflement, entre autres, comme un signe de mort imminente ou de perte de contrôle et non comme résultant de facteurs déclenchants spécifiques.
- e. Séance : une SIE : le patient debout tourne la tête d'un côté à l'autre pendant 30 secondes, s'arrête et essaie de fixer ses yeux sur un point du mur. Répétez cet exercice après le SIE de la 3ème séance, dans la continuité ; retrouver l'équilibre physique et la respiration du patient avec des exercices RR ou PMR. Évaluer le concept IVE concernant la confrontation du patient avec des situations ou des lieux agoraphobes. Expliquez que l'agoraphobie est entretenue par la peur de paniquer ou l'expérience de certains BS.
La confrontation réelle avec la situation redoutée est répétée avec chaque élément de la liste prioritaire des peurs du patient, en commençant par la moins anxiogène, jusqu'à atteindre la plus redoutée. Demandez au patient de pratiquer l'IVE chaque fois que l'occasion se présente.
Passez en revue les IVE entrepris, encouragez les répétitions pratiques et discutez des difficultés des procédures. Le comportement de dépassement de soi doit être encouragé au lieu de précautions inutiles. Rappelez au patient que fuir le système IVE renforce le maintien de la peur. Le thérapeute stimule les réflexions concernant les tâches évitées et aide le patient atteint de RC. Le fait que les diagnostics supplémentaires aient tendance à décliner après le traitement de la MP doit être commenté. Ex : comorbidités comme la dépression, l'anxiété généralisée et la phobie sociale. Réaffirmez que la réaction de peur est inoffensive, passagère et contrôlable, les BS apparaissent et disparaissent, sans qu'il soit nécessaire de les éviter.
Après la fin de toutes les étapes de la recherche, les deux Groupes ont été réévalués avec les mêmes instruments initiaux. Les groupes ont été comparés, en observant les changements qui s'étaient produits, les avantages, les pertes et les différences qui s'étaient produites parce que le groupe 1 avait reçu un accompagnement avec une TCC et des médicaments, par rapport au contrôle du groupe 2 qui n'avait utilisé que des médicaments sans TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22290140
- Institute of Psychiatry - UFRJ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans la recherche étaient les patients de plus de 18 ans des deux sexes avec un diagnostic de PDA, sans comorbidités graves.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui présentaient une dépendance à l'alcool ou à la drogue, un retard mental ou des troubles mentaux graves ont été exclus de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
25 patients souffrant de trouble panique
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Thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien
25 trouble panique agoraphobie
|
Psychothérapie de soutien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'attaques de panique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminuer les symptômes agoraphobes
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio E Nardi, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LABPR
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