- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01025908
Kognitive Verhaltenspsychotherapie bei Panikstörungen
Kognitive Verhaltenstherapie bei Panikstörung: Die Vorbereitung von Patienten mit Panikstörung auf interozeptive und in vivo Agoraphobie-Exposition
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit PDA wurden von medizinischen Psychiatern des Teams des Labors für Atmung und Panik des Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro (IPUB/UFRJ), INCT Translational Medicine, gemäß den Diagnosekriterien des Diagnosehandbuchs diagnostiziert und Statistik psychischer Störungen (DSM-IV-TR, 2002b) und nach dem Auswertungsinstrument SCID-I (Structured Clinical Interview Diagnostic) (First et al, 1997). Die Stichprobe bestand aus 50 freiwilligen Patienten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden. Die 1. Gruppe, bestehend aus 25 Personen, erhielt 10 CBT-Sitzungen. Die 2. Gruppe „Kontrolle“ bestand ebenfalls aus 25 Patienten, die lediglich eine unterstützende Psychotherapie erhielten.
Um die Ergebnisse der Gruppen nach den Interventionen vergleichen zu können, wurden zu Beginn und am Ende der Untersuchung folgende Auswertungsinstrumente eingesetzt: Beck-Angst-Inventar (Beck et al, 1998a); State-Trait-Angst-Inventar (Spielberg et al., 1970); Sheehan Disability Scale (Sheeham, 1983a); Globale Bewertung der Funktionsweise (ACHSE V) (DSM-IV-TR, 2002c); Fragebogen zu Ängsten und Phobien (Mark & Mathews, 1979); Fragebogen zu kognitiven Agoraphobien (Chambless, 1984a); Fragebogen zu Körperempfindungen (Chambless, 1984b) und Panic and Agoraphobia Scale (Bandelow, 1999a).
Die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung waren Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit einer PDA-Diagnose ohne schwerwiegende Komorbiditäten. Die Patienten, die Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, geistige Behinderung oder schwere psychische Störungen aufwiesen, wurden von der Untersuchung ausgeschlossen.
Die Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, unterzeichneten eine „Bedingung der freien und geklärten Zustimmung“ und wurden über alle durchgeführten Verfahren informiert, die vom Ethikausschuss für die Forschung IPUB/UFRJ genehmigt wurden.
Bei der Auswertung der Tests die Chi-Quadrat-Tests ( χ2 ) oder ANOVA, je nach Art des Variablenmaßes, immer mit 95 % Konfidenz, oder P-Wert ≤ 0,05. Bei der Charakterisierung der Gruppen wurden die Tests mit den zu Beginn der Behandlung ermittelten Werten durchgeführt. Somit konnte die Effizienz der unternommenen Initiativen wahrgenommen werden. Ziel war es, die signifikanten statistischen Unterschiede zwischen den Anfangs- und Endergebnissen der Tests zu identifizieren.
Die 10 CBT-Sitzungen basierten auf der vorherigen Studie (King et al., 2007a), mit einigen Modifikationen und Anpassungen, die den Merkmalen der Stichprobe der untersuchten Patienten angemessen waren. Die Inhalte der Sitzungen waren wie folgt verteilt: PD-Aufklärung (einschließlich der pädagogischen Konzepte von Angst, Agoraphobie, Panik, Hyperventilation, respiratorische Umerziehungsübungen (RR-Übungen), progressive Muskelentspannungsübungen (PMR-Übungen), Vorbereitung einer a Skala von "Patientenängsten" von der kleinsten bis zur größten Angst, Identifizierung von kognitiven Verzerrungen, kognitive Umstrukturierung (CR), Symptom-Induktionsübungen (SIE), IE, IVE, Verstärkung von Eroberungen, Beobachtung der Schwierigkeiten bei den Verfahren und der Wartung der Behandlungsgewinne.
Die Patienten wurden ermutigt, zu Hause kognitive Strategien anzuwenden, wie z. B. sich Temperaturänderungen auszusetzen, sich ua mehrmals körperlich zu betätigen, um die Empfindungen ohne therapeutische Hilfe hervorzurufen und zu tolerieren.
Das Lernen in der ersten Phase der Behandlung, dass BS im Zusammenhang mit Panik nicht wirklich gefährlich sind, ist wesentlich für die Überwindung der Agoraphobie und für die Kontrolle der Panik.
Standardmodell der 10 CBT-Sitzungen:
- st. Sitzung: Aufklärung über den Verlauf von PD und Erstellung einer Prioritätenliste von gefürchteten Situationen durch den Patienten. Anweisungen an den Patienten von Entspannungstechniken, die bei Bedarf wiederholt werden. RR-Übung: Hand über den Bauch legen, Luft durch das Zwerchfell strömen fühlen, Bauchbewegung bei jeder Atmung wahrnehmen. Langsames Einatmen durch die Nase, bis drei zählend, Atmung anhalten, bis drei zählend, und die Luft langsam durch den Mund ablassen, bis sechs zählend. Wiederholung der Übung mehrmals hintereinander. Kontinuierlich wird mit der Person Progressive Muscular Relaxation (PMR) (Jacobson, 1938) durchgeführt, wobei der Instruktor zu üben versucht, indem er vier Muskelgruppen zehn Sekunden lang anspannt und unmittelbar danach weitere zehn Sekunden lang entspannt. Letztere sind: 1. Gesicht; 2. Arme, Schultern, Brust und Nacken; 3. Bauch, Wirbelsäule, Geschlechtsorgane und 4. Beine und Füße.
- nd. Sitzung: Erläuterung des physiologischen Mechanismus von "Kampf und Flucht" (Barlow, 1988b), Überprüfung der Ähnlichkeit zwischen der Empfindung, die von diesem Mechanismus ausgeht, im Vergleich zu BS, die aus Panik hervorgehen. Führen Sie RR-Übungen durch, die während der Sitzungen ständig verwendet werden. Wenn es einem gelingt, die Gedanken zu ändern, die sich auf die Fähigkeit beziehen, mit gefürchteten Situationen umzugehen, ist man in der Lage, die körperlichen Symptome zu kontrollieren.
- rd. Sitzung: Modell der Hyperventilation, das durch den Rhythmus und die Tiefe der übertriebenen Atmung für die Bedürfnisse des Körpers in einem bestimmten Moment beschrieben wird. Letzteres wurde bei einem Patienten durchgeführt, der in einer Position der SIE-Hyperventilation saß: Patient 90 Sekunden lang einatmen und tief ausatmen, Beobachtung der Patientenreaktionen und Erklärung der Ursache für die auftretenden Symptome. Durchführung der RR-Übung. Der Patient sollte verstehen, dass antizipierte Angst durch antizipierte, im Allgemeinen negative Denkprozesse über gefürchtete Situationen gekennzeichnet ist. Selbst in einer sicheren Situation, wenn der Verstand sie als unsicher interpretiert, reagiert der Körper mit einer Botschaft der Gefahr, die Symptome hervorruft.
- th. Sitzung: SIE: -Sitzen, eine Minute starr auf ein Licht schauen und danach schnell aufstehen und versuchen, etwas zu lesen. Analysieren Sie mit dem Patienten die vorhandenen Empfindungen und die Ebenen der negativen, katastrophalen und sich wiederholenden Gedanken, die aufgetreten sind. Der Patient beginnt, den Ursprung der Symptome zu verstehen und wahrzunehmen, dass sie harmlos sind, und lernt, damit umzugehen. In der Kontinuität wird RR-Übung verabreicht.
th. Sitzung: Erklärung der Konzepte von BS, die aufgrund einer Situation oder von Substanzen akzentuiert werden können. Beispiele: Sich sportlich betätigen oder sich schnell bewegen, abrupte Temperaturänderungen, helles Licht, Konsum von Koffein, Alkohol, Medikamenten und unregelmäßige Atmung. Panik hat ihre Wurzel in der Angst vor körperlichen Empfindungen (Rangé, 2001b).
Ein Patient wurde der SIE unterzogen: sich eine Minute lang im Kreis drehen, danach anhalten, verstehen und den verifizierten Reaktionen eine neue positive Bedeutung geben.
Unmittelbar danach wird RR-Übung durchgeführt.
- th. Sitzung: In PA waren einige der Patientenbeschwerden: z. B.: „Ich kann nicht atmen“ oder „Ich werde gleich ersticken“. Es wurde erklärt, dass es natürlich ist, übermäßig zu atmen, wenn man Angst hat. Der Körper sucht nach mehr Energie in Form von Sauerstoff, um sich auf Gefahren vorzubereiten. Wenn der Sauerstoff nicht im gleichen Verhältnis verwendet wird, in dem er verbraucht wird, ist das Ergebnis Hyperventilation. Die Konzepte der Hyperventilation werden erinnert und die SIE der 4. Sitzung wird wiederholt, gefolgt von einer RR-Übung.
- th. Sitzung: Aufklärung über CR - Die Art und Weise, wie Ereignisse interpretiert werden, bestimmt die Art der daraus resultierenden emotionalen Reaktionen (Rangé, 2001c). Der Patient sollte versuchen, die spezifischen schlecht angepassten Kognitionen zu identifizieren und ihnen eine neue Bedeutung zu geben. Die Konzepte der antizipierten Angst (AA) und der Agoraphobie-Vermeidung (PA-aa) (Beck, 1994) wurden geklärt. Patienten haben die Angewohnheit von Mythen in Bezug auf PA: "Ich glaube, ich werde die Kontrolle verlieren", "Ich glaube, ich werde sterben", "Ich glaube, ich werde einen Herzinfarkt bekommen", ich glaube, ich werde gehen verrückt“, unter anderem. Der Patient wird angewiesen, seine Vermutungen und Überzeugungen zu hinterfragen und zu bestreiten, wobei er sich auf die realistischen Wahrscheinlichkeiten konzentriert und Beweise und Formulare sammelt, um mit den Ereignissen umzugehen.
- th.Session: Das IE bezieht sich auf die erlernte Angst vor dem inneren Zustand. Bestimmte Schreckensempfindungen, ähnlich wie zuvor erlebte Angst, haben die Gewohnheit, auf neue mögliche PA hinzuweisen (Muotri et al., 2007c). Der automatisch erzeugte Reiz verstärkt die gefürchteten Empfindungen und erzeugt einen Teufelskreis. Führen Sie zwei SIE durch: Setzen Sie sich hin, legen Sie den Kopf des Patienten für 30 Sekunden zwischen seine Beine, setzen Sie sich danach schnell auf und schauen Sie zur Decke. Und noch eine Übung: Der Patient hält die Atmung an, bis sie nicht mehr gehalten werden kann, während er sich 30 Sekunden lang im Kreis dreht. In der Kontinuität Analyse der Symptome und der Versuch, die Ursachen zu verstehen. Es wird eine RR-Übung durchgeführt.
- th. Sitzung: Führen Sie drei SIE durch: Wiederholen Sie die Übung der 5. Sitzung und die beiden der 8. Sitzung mit anschließender Durchführung der RR-Übung. Der Zweck besteht darin, dass der Einzelne das Symptom mit der Ursache in Verbindung bringt, und erklärt, dass die Symptome aus physiologischen Veränderungen hervorgehen, die aus irgendeinem Grund ausgelöst werden, anders als man glaubt, dass BS aus dem Nichts ohne ersichtlichen Grund auftaucht. Zuvor würde der Patient eine verzerrte Assoziation der Tatsachen herstellen und Tachykardie, Schweißausbruch, Atemnot ua als Zeichen des bevorstehenden Todes oder Kontrollverlust interpretieren und nicht als Folge bestimmter auslösender Faktoren.
- th. Sitzung: eine SIE: Der Patient dreht im Stehen den Kopf für 30 Sekunden von einer Seite zur anderen, bleibt stehen und versucht, den Blick auf einen Punkt an der Wand zu fixieren. Wiederholen Sie diese Übung nach der SIE der 3. Sitzung kontinuierlich; Stellen Sie das körperliche Gleichgewicht und die Atmung des Patienten mit RR- oder PMR-Übungen wieder her. Bewerten Sie das IVE-Konzept hinsichtlich der Konfrontation des Patienten mit agoraphobischen Situationen oder Orten. Erklären Sie, dass Agoraphobie durch die Angst vor Panik oder die Erfahrung bestimmter BS aufrechterhalten wird.
Die reale Konfrontation mit der gefürchteten Situation wird mit jedem Punkt der Prioritätenliste der Ängste des Patienten wiederholt, beginnend mit der am wenigsten provozierenden Angst, bis die am meisten gefürchtete erreicht wird. Bitten Sie den Patienten, bei jeder Gelegenheit IVE zu üben.
Überprüfen Sie die durchgeführten IVEs, ermutigen Sie zu praktischen Wiederholungen und diskutieren Sie die Schwierigkeiten bei den Verfahren. Das Verhalten der Selbstüberschreitung sollte gefördert werden, statt unnötige Vorkehrungen zu treffen. Erinnern Sie den Patienten daran, dass das Weglaufen vor dem IVE die Aufrechterhaltung der Angst verstärkt. Der Therapeut regt zum Nachdenken über die vermiedenen Aufgaben an und hilft dem Patienten bei CR. Zu bemerken ist, dass die Zusatzdiagnostik nach PD-Behandlung tendenziell abnimmt. Bsp.: Komorbiditäten wie Depression, generalisierte Angst und soziale Phobie. Bestätigen Sie erneut, dass die Angstreaktion harmlos, vorübergehend und kontrollierbar ist, die BS erscheinen und verschwinden, ohne dass sie vermieden werden müssen.
Nach Abschluss aller Forschungsphasen wurden die beiden Gruppen mit denselben Ausgangsinstrumenten erneut evaluiert. Die Gruppen wurden verglichen, wobei die aufgetretenen Veränderungen, die Vorteile, die Verluste und Unterschiede beobachtet wurden, die aufgetreten waren, weil Gruppe 1 eine Begleitung mit CBT und Medikamenten erhalten hatte, im Vergleich zu Gruppe 2 der Kontrolle, die nur Medikamente ohne CBT verwendet hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22290140
- Institute of Psychiatry - UFRJ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung waren Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit einer PDA-Diagnose ohne schwerwiegende Komorbiditäten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, geistige Behinderung oder schwere psychische Störungen aufwiesen, wurden von der Untersuchung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
25 Patienten mit Panikstörung
|
Kognitive Verhaltenstherapie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
25 Panikstörung Agoraphobie
|
Unterstützende Psychotherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zahl der Panikattacken
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringern Sie die Symptome der Agoraphobie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio E Nardi, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LABPR
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