Un essai comparant le rendement des biopsies guidées par endomicroscopie confocale
24 mars 2010 mis à jour par: Mayo Clinic
Un essai prospectif randomisé comparant le rendement des biopsies guidées par endomicroscopie confocale avec des biopsies aléatoires dans la détection de l'épithélium cylindrique spécialisé dans l'œsophage de Barrett
Nous souhaitons déterminer si les biopsies obtenues avec la technique d'endomicroscopie confocale assistée par fluorescence détecteront plus de patients avec un épithélium cylindrique spécialisé que les biopsies aléatoires chez les patients atteints d'œsophage de Barrett qui sont surveillés par endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans.
- l'oesophage de Barrett
- Thérapie suppressive de l'acide
- Surveillance endoscopique
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Allergie à la fluorescéine
- Oesophagite endoscopique classification de Los Angeles A à D
- Irrégularité muqueuse ou nodules suspects de lésion dysplasique ou cancéreuse
- Lésions de masse évidentes ou cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CEM
Biopsies obtenues par endomicroscopie confocale assistée par fluorescence.
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Biopsie guidée par endomicroscopie confocale assistée par fluorescence.
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Autre: Appel d'offres
Biopsies aléatoires à quatre quadrants.
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Biopsies aléatoires à quatre quadrants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Si un épithélium cylindrique spécialisé a été détecté.
Délai: A la biopsie du jour 0.
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A la biopsie du jour 0.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Première publication (Estimation)
11 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-001090
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .