Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve som sammenligner utbyttet av konfokale endomomikroskopi-veiledede biopsier

24. mars 2010 oppdatert av: Mayo Clinic

En prospektiv randomisert studie som sammenligner utbyttet av konfokal endomikroskopi veiledede biopsier med tilfeldige biopsier for påvisning av spesialisert søyleepitel i Barretts esophagus

Vi ønsker å finne ut om biopsier oppnådd med teknikken med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi vil oppdage flere pasienter med spesialisert søyleepitel enn tilfeldige biopsier blant pasienter med Barretts øsofagus som overvåkes med endoskopi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 18.
  • Barretts spiserør
  • Syreundertrykkende terapi
  • Endoskopisk overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Allergi mot fluorescein
  • Endoskopisk øsofagitt Los Angeles klassifisering A til D
  • Uregelmessighet i slimhinner eller knuter som er mistenkelige for dysplastisk eller kreftlesjon
  • Åpenbare masselesjoner eller kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CEM
Biopsier oppnådd med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi.
Annen: Fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi veiledet biopsi.
Fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi veiledet biopsi.
Annen: Forespørsel
Tilfeldige fire-kvadrant biopsier.
Annen: Tilfeldige fire-kvadrant biopsier.
Tilfeldige fire-kvadrant biopsier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvorvidt spesialisert søyleepitel ble påvist.
Tidsramme: Ved biopsi på dag 0.
Ved biopsi på dag 0.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ananya Das, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-001090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barretts spiserør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere