En prøve som sammenligner utbyttet av konfokale endomomikroskopi-veiledede biopsier
24. mars 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
En prospektiv randomisert studie som sammenligner utbyttet av konfokal endomikroskopi veiledede biopsier med tilfeldige biopsier for påvisning av spesialisert søyleepitel i Barretts esophagus
Vi ønsker å finne ut om biopsier oppnådd med teknikken med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi vil oppdage flere pasienter med spesialisert søyleepitel enn tilfeldige biopsier blant pasienter med Barretts øsofagus som overvåkes med endoskopi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 18.
- Barretts spiserør
- Syreundertrykkende terapi
- Endoskopisk overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Allergi mot fluorescein
- Endoskopisk øsofagitt Los Angeles klassifisering A til D
- Uregelmessighet i slimhinner eller knuter som er mistenkelige for dysplastisk eller kreftlesjon
- Åpenbare masselesjoner eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CEM
Biopsier oppnådd med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi.
|
Fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi veiledet biopsi.
|
|
Annen: Forespørsel
Tilfeldige fire-kvadrant biopsier.
|
Tilfeldige fire-kvadrant biopsier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvorvidt spesialisert søyleepitel ble påvist.
Tidsramme: Ved biopsi på dag 0.
|
Ved biopsi på dag 0.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-001090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .