En studie som jämför utbytet av konfokala endomomikroskopi guidade biopsier
24 mars 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic
En prospektiv randomiserad studie som jämför utbytet av konfokal endomikroskopi guidade biopsier med slumpmässiga biopsier för detektion av specialiserat kolumnarepitel i Barretts matstrupe
Vi vill avgöra om biopsier erhållna med tekniken med fluorescensstödd konfokal endomikroskopi kommer att upptäcka fler patienter med specialiserat kolumnärt epitel än slumpmässiga biopsier bland patienter med Barretts matstrupe som övervakas med endoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 18.
- Barretts matstrupe
- Syreundertryckande terapi
- Endoskopisk övervakning
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Allergi mot fluorescein
- Endoskopisk esofagit Los Angeles klassificering A till D
- Oregelbunden slemhinna eller knölar misstänkta för dysplastisk eller cancerös lesion
- Uppenbara massskador eller cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CEM
Biopsier erhållna med fluorescensstödd konfokal endomikroskopi.
|
Fluorescensstödd konfokal endomikroskopi guidad biopsi.
|
|
Övrig: RFQ
Slumpmässiga fyrkvadrantbiopsier.
|
Slumpmässiga fyrkvadrantbiopsier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huruvida specialiserat kolumnärt epitel upptäcktes.
Tidsram: Vid biopsi på dag 0.
|
Vid biopsi på dag 0.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2009
Första postat (Uppskatta)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-001090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .