Eine Studie zum Vergleich der Ausbeute konfokaler Endomikroskopie-geführter Biopsien
24. März 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic
Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Ausbeute konfokaler Endomikroskopie-geführter Biopsien mit zufälligen Biopsien beim Nachweis von spezialisiertem Säulenepithel im Barrett-Ösophagus
Wir möchten feststellen, ob Biopsien, die mit der Technik der fluoreszenzgestützten konfokalen Endomikroskopie gewonnen werden, mehr Patienten mit spezialisiertem Säulenepithel erkennen als zufällige Biopsien bei Patienten mit Barrett-Ösophagus, die endoskopisch überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18.
- Barrett-Ösophagus
- Säureunterdrückende Therapie
- Endoskopische Überwachung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie gegen Fluorescein
- Endoskopische Ösophagitis Los Angeles Klassifikation A bis D
- Schleimhautunregelmäßigkeiten oder Knötchen, die für eine dysplastische oder krebsartige Läsion verdächtig sind
- Offensichtliche Massenläsionen oder Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CEM
Mit fluoreszenzgestützter konfokaler Endomikroskopie gewonnene Biopsien.
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Fluoreszenzgestützte konfokale Endomikroskopie-geführte Biopsie.
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Sonstiges: Anfrage
Zufällige Vier-Quadranten-Biopsien.
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Zufällige Vier-Quadranten-Biopsien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ob spezialisiertes Säulenepithel erkannt wurde.
Zeitfenster: Bei der Biopsie am Tag 0.
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Bei der Biopsie am Tag 0.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-001090
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