Próba porównująca wydajność biopsji pod kontrolą endomikroskopii konfokalnej
24 marca 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Prospektywne randomizowane badanie porównujące wydajność biopsji pod kontrolą endomikroskopii konfokalnej z biopsjami losowymi w wykrywaniu wyspecjalizowanego nabłonka walcowatego w przełyku Barretta
Chcieliśmy ustalić, czy biopsje uzyskane techniką endomikroskopii konfokalnej wspomaganej fluorescencją pozwolą wykryć więcej pacjentów z wyspecjalizowanym nabłonkiem walcowatym niż biopsje losowe wśród pacjentów z przełykiem Barretta, którzy są monitorowani za pomocą endoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat.
- przełyk Barretta
- Terapia tłumiąca kwasy
- Nadzór endoskopowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Alergia na fluoresceinę
- Endoskopowe zapalenie przełyku Klasyfikacja Los Angeles od A do D
- Nieregularność błony śluzowej lub guzki podejrzane o zmianę dysplastyczną lub nowotworową
- Wyraźne zmiany masowe lub rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CEM
Biopsje uzyskane za pomocą endomikroskopii konfokalnej wspomaganej fluorescencją.
|
Biopsja konfokalna pod kontrolą endomikroskopii konfokalnej wspomagana fluorescencją.
|
|
Inny: Zapytanie ofertowe
Losowe biopsje czterokwadrantowe.
|
Losowe biopsje czterokwadrantowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy wykryto wyspecjalizowany nabłonek walcowaty.
Ramy czasowe: Podczas biopsji w dniu 0.
|
Podczas biopsji w dniu 0.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-001090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .