Um estudo comparando o rendimento de biópsias guiadas por endomicroscopia confocal
24 de março de 2010 atualizado por: Mayo Clinic
Um estudo randomizado prospectivo comparando o rendimento de biópsias guiadas por endomicroscopia confocal com biópsias aleatórias na detecção de epitélio colunar especializado no esôfago de Barrett
Queremos determinar se as biópsias obtidas com a técnica de endomicroscopia confocal auxiliada por fluorescência detectarão mais pacientes com epitélio colunar especializado do que biópsias aleatórias entre pacientes com esôfago de Barrett que estão sendo monitorados com endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos.
- Esôfago de Barrett
- Terapia supressiva ácida
- vigilância endoscópica
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Alergia a fluoresceína
- Esofagite endoscópica Classificação de Los Angeles de A a D
- Irregularidade da mucosa ou nódulos suspeitos de lesão displásica ou cancerígena
- Lesões de massa óbvias ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CEM
Biópsias obtidas com endomicroscopia confocal auxiliada por fluorescência.
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Biópsia guiada por endomicroscopia confocal com auxílio de fluorescência.
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Outro: RFQ
Biópsias aleatórias de quatro quadrantes.
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Biópsias aleatórias de quatro quadrantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se o epitélio colunar especializado foi detectado.
Prazo: Na biópsia no Dia 0.
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Na biópsia no Dia 0.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-001090
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