Una prova che confronta la resa delle biopsie guidate da endomicroscopia confocale
24 marzo 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
Uno studio prospettico randomizzato che confronta la resa delle biopsie guidate con endomicroscopia confocale con biopsie casuali nella rilevazione dell'epitelio colonnare specializzato nell'esofago di Barrett
Desideriamo determinare se le biopsie ottenute con la tecnica dell'endomicroscopia confocale assistita dalla fluorescenza rileveranno più pazienti con epitelio colonnare specializzato rispetto alle biopsie casuali tra i pazienti con esofago di Barrett che vengono monitorati con l'endoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 18 anni.
- Esofago di Barrett
- Terapia acido-soppressiva
- Sorveglianza endoscopica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Allergia alla fluoresceina
- Esofagite endoscopica Classificazione di Los Angeles da A a D
- Irregolarità della mucosa o noduli sospetti per lesione displastica o cancerosa
- Evidenti lesioni di massa o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CEM
Biopsie ottenute con endomicroscopia confocale assistita da fluorescenza.
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Biopsia guidata da endomicroscopia confocale con fluorescenza.
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Altro: Richiesta di offerta
Biopsie casuali a quattro quadranti.
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Biopsie casuali a quattro quadranti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se è stato rilevato un epitelio colonnare specializzato.
Lasso di tempo: Alla biopsia il giorno 0.
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Alla biopsia il giorno 0.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-001090
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