Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner udbyttet af konfokale endomomikroskopi-guidede biopsier

24. marts 2010 opdateret af: Mayo Clinic

Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner udbyttet af konfokal endomikroskopi-guidede biopsier med tilfældige biopsier til påvisning af specialiseret søjleepitel i Barretts esophagus

Vi ønsker at afgøre, om biopsier opnået med teknikken med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi vil detektere flere patienter med specialiseret søjleepitel end tilfældige biopsier blandt patienter med Barretts øsofagus, som overvåges med endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18.
  • Barretts spiserør
  • Syreundertrykkende terapi
  • Endoskopisk overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for fluorescein
  • Endoskopisk øsofagitis Los Angeles klassifikation A til D
  • Slimhindeuregelmæssighed eller knuder, der mistænkes for dysplastisk eller kræftlæsioner
  • Tydelige masselæsioner eller kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CEM
Biopsier opnået med fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi.
Andet: Fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi guidet biopsi.
Fluorescensstøttet konfokal endomikroskopi guidet biopsi.
Andet: RFQ
Tilfældige fire-kvadrant biopsier.
Andet: Tilfældige fire-kvadrant biopsier.
Tilfældige fire-kvadrant biopsier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om der blev påvist specialiseret søjleepitel.
Tidsramme: Ved biopsi på dag 0.
Ved biopsi på dag 0.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ananya Das, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-001090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner