Zkouška srovnávající výtěžnost biopsií vedených konfokální endomikroskopií
24. března 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Prospektivní randomizovaná studie porovnávající výtěžnost konfokální endomikroskopie řízených biopsií s náhodnými biopsiemi při detekci specializovaného sloupcového epitelu v Barrettově jícnu
Chceme zjistit, zda biopsie získané technikou fluorescenčně podporované konfokální endomikroskopie odhalí více pacientů se specializovaným sloupcovým epitelem než náhodné biopsie u pacientů s Barrettovým jícnem, kteří jsou sledováni endoskopií.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18.
- Barrettův jícen
- Léčba potlačující kyselinu
- Endoskopické sledování
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Alergie na fluorescein
- Endoskopická ezofagitida Los Angeles klasifikace A až D
- Nepravidelnost sliznice nebo uzliny podezřelé z dysplastické nebo rakovinné léze
- Zjevné hromadné léze nebo rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CEM
Biopsie získané pomocí fluorescenční konfokální endomikroskopie.
|
Biopsie řízená konfokální endomikroskopií za pomoci fluorescence.
|
|
Jiný: RFQ
Náhodné čtyřkvadrantové biopsie.
|
Náhodné čtyřkvadrantové biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda byl detekován specializovaný sloupcový epitel.
Časové okno: Při biopsii v den 0.
|
Při biopsii v den 0.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-001090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
NinePoint MedicalDokončenoIntramukózní adenokarcinom | Dysplazie spojená s Barrett'SHolandsko