Een proef waarin de opbrengst van confocale endomicroscopie geleide biopsieën wordt vergeleken
24 maart 2010 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin de opbrengst van confocale endomicroscopie geleide biopsieën wordt vergeleken met willekeurige biopsieën bij de detectie van gespecialiseerd kolomepitheel in de slokdarm van Barrett
We willen bepalen of biopsieën verkregen met de techniek van fluorescentie-ondersteunde confocale endomicroscopie meer patiënten met gespecialiseerd kolomepitheel zullen detecteren dan willekeurige biopsieën bij patiënten met Barrett's slokdarm die worden gecontroleerd met endoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar.
- Barrett's slokdarm
- Zuuronderdrukkende therapie
- Endoscopisch toezicht
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergie voor fluoresceïne
- Endoscopische oesofagitis Los Angeles classificatie A tot D
- Slijmvliesonregelmatigheid of knobbeltjes verdacht voor dysplastische of kankerachtige laesie
- Duidelijke massalaesies of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CEM
Biopsieën verkregen met fluorescentie-ondersteunde confocale endomicroscopie.
|
Fluorescentie-ondersteunde confocale endomicroscopie geleide biopsie.
|
|
Ander: Offerteaanvraag
Willekeurige vierkwadrantbiopten.
|
Willekeurige vierkwadrantbiopten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of er gespecialiseerd kolomepitheel is gedetecteerd.
Tijdsspanne: Bij biopsie op dag 0.
|
Bij biopsie op dag 0.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-001090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .