Испытание по сравнению результатов биопсии под контролем конфокальной эндомикроскопии
24 марта 2010 г. обновлено: Mayo Clinic
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность биопсии под контролем конфокальной эндомикроскопии со случайной биопсией при обнаружении специализированного столбчатого эпителия в пищеводе Барретта
Мы хотим определить, будут ли биопсии, полученные с помощью техники флуоресцентной конфокальной эндомикроскопии, выявлять больше пациентов со специализированным столбчатым эпителием, чем случайные биопсии среди пациентов с пищеводом Барретта, находящихся под наблюдением с помощью эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не моложе 18 лет.
- пищевод Барретта
- Кислотосупрессивная терапия
- Эндоскопическое наблюдение
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Аллергия на флуоресцеин
- Эндоскопический эзофагит по классификации Лос-Анджелеса от A до D
- Неравномерность слизистой оболочки или узелки, подозрительные на диспластическое или раковое поражение
- Очевидные массовые поражения или рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СЕМ
Биопсии, полученные с помощью флуоресцентной конфокальной эндомикроскопии.
|
Биопсия под контролем флуоресцентной конфокальной эндомикроскопии.
|
|
Другой: Запрос предложений
Случайные четырехквадрантные биопсии.
|
Случайные четырехквадрантные биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружен ли специализированный столбчатый эпителий.
Временное ограничение: При биопсии в День 0.
|
При биопсии в День 0.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-001090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .