공초점 내시경 검사 가이드 생검의 수율 비교 시험
2010년 3월 24일 업데이트: Mayo Clinic
공초점 내시경 유도 생검과 무작위 생검의 수율을 Barrett 식도의 특수 원주 상피 검출에서 비교하는 전향적 무작위 시험
우리는 형광 보조 공초점 내시경 검사 기술로 얻은 생검이 내시경으로 모니터링 중인 바렛 식도 환자 중 무작위 생검보다 특화된 원주 상피를 가진 환자를 더 많이 감지하는지 여부를 결정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 바렛 식도
- 산 억제 요법
- 내시경 감시
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 플루오레세인에 대한 알레르기
- 내시경 식도염 로스엔젤레스 분류 A~D
- 이형성 또는 암성 병변이 의심되는 점막 불규칙성 또는 결절
- 명백한 종괴 또는 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CEM
형광 보조 공초점 내시경으로 얻은 생검.
|
형광 보조 공초점 내시경 검사 유도 생검.
|
|
다른: RFQ
무작위 4사분면 생검.
|
무작위 4사분면 생검.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
특화된 원주상피가 검출되었는지 여부.
기간: 0일 생검에서.
|
0일 생검에서.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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