Un ensayo que compara el rendimiento de las biopsias guiadas por endomicroscopia confocal
24 de marzo de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
Un ensayo aleatorio prospectivo que compara el rendimiento de las biopsias guiadas por endomicroscopia confocal con las biopsias aleatorias en la detección de epitelio cilíndrico especializado en el esófago de Barrett
Deseamos determinar si las biopsias obtenidas con la técnica de endomicroscopia confocal asistida por fluorescencia detectarán más pacientes con epitelio cilíndrico especializado que las biopsias aleatorias entre los pacientes con esófago de Barrett que están siendo monitorizados con endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años.
- El esófago de Barrett
- Terapia supresora de ácido
- Vigilancia endoscópica
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Alergia a la fluoresceína
- Esofagitis endoscópica clasificación de Los Ángeles A a D
- Irregularidad de la mucosa o nódulos sospechosos de lesión displásica o cancerosa
- Lesiones masivas evidentes o cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CEM
Biopsias obtenidas con endomicroscopia confocal asistida por fluorescencia.
|
Biopsia guiada por endomicroscopia confocal asistida por fluorescencia.
|
|
Otro: RFQ
Biopsias aleatorias de cuatro cuadrantes.
|
Biopsias aleatorias de cuatro cuadrantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si se detectó epitelio cilíndrico especializado.
Periodo de tiempo: En la biopsia el día 0.
|
En la biopsia el día 0.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananya Das, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-001090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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