- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01054898
Efficacité d'une intervention téléphonique pour améliorer la santé mentale des femmes violentées
26 mai 2015 mis à jour par: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Un ECR pour tester l'efficacité d'une intervention téléphonique pour améliorer la santé mentale des femmes vivant dans la communauté maltraitées par leurs partenaires intimes
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention téléphonique de soutien social et d'autonomisation est plus efficace que les services communautaires habituels pour améliorer la santé mentale des femmes vivant dans la communauté victimes de violence par leurs partenaires intimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est l'une des séquelles de santé mentale les plus courantes de la violence entre partenaires intimes (VPI).
Bien qu'une gamme d'interventions ait été essayée pour améliorer la santé mentale des femmes survivantes de VPI, les résultats ne sont pas concluants.
Dans cet essai, une intervention de plaidoyer de 12 semaines consistant en l'autonomisation et un soutien social téléphonique est fournie aux femmes chinoises maltraitées dans un cadre communautaire.
Les services communautaires habituels fournissent la condition de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes chinoises de 18 ans ou plus
- Autodéclaration d'abus psychologiques, physiques ou sexuels par leur partenaire intime actuel ou ancien au cours des 12 derniers mois
- Vivre ou travailler dans une communauté dans la zone de chalandise d'un centre communautaire désigné pour l'étude proposée
Critère d'exclusion:
- L'agresseur n'est pas un partenaire intime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: intervention de plaidoyer
Une intervention de soutien social et d'autonomisation téléphonique de 12 semaines comprenant une formation à l'autonomisation, des appels téléphoniques hebdomadaires programmés et un accès 24 heures sur 24 à une ligne d'assistance téléphonique pour les femmes maltraitées
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Une intervention de soutien social et d'autonomisation téléphonique de 12 semaines comprenant une formation à l'autonomisation, des appels téléphoniques hebdomadaires programmés et un accès 24 heures sur 24 à une ligne d'assistance téléphonique pour les femmes maltraitées
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ACTIVE_COMPARATOR: Services communautaires habituels
Soins standard pour les femmes maltraitées dans la communauté
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soins standard pour les femmes maltraitées dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dépression
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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soutien social perçu
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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qualité de vie liée à la santé
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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la violence conjugale
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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comportements de sécurité
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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utilisation des services de santé
Délai: À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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À la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 06-105 T/1130
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