- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054898
Effektiviteten av en telefonintervensjon for å forbedre den mentale helsen til misbrukte kvinner
26. mai 2015 oppdatert av: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
En RCT for å teste effektiviteten til en telefonintervensjon for å forbedre den mentale helsen til kvinner i lokalsamfunnet misbrukt av sine intime partnere
Hensikten med denne studien er å finne ut om en telefonintervensjon for sosial støtte og myndiggjøring er mer effektiv enn vanlige samfunnstjenester for å forbedre den mentale helsen til kvinner som bor i samfunnet som blir misbrukt av sine intime partnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en av de vanligste psykiske følgene av vold i nære relasjoner (IPV).
Selv om en rekke intervensjoner har blitt prøvd for å forbedre den mentale helsen til kvinnelige overlevende av IPV, er resultatene ikke entydige.
I denne utprøvingen gis en 12-ukers advokatintervensjon bestående av myndiggjøring og telefonsosial støtte til misbrukte kinesiske kvinner i en lokal setting.
Vanlige samfunnstjenester gir kontrollbetingelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske kvinner 18 år eller eldre
- Selvrapportering av psykiske, fysiske eller seksuelle overgrep fra deres nåværende eller tidligere intime partner de siste 12 månedene
- Bo eller arbeid i et samfunn innenfor nedslagsfeltet til et samfunnshus som er utpekt for den foreslåtte studien
Ekskluderingskriterier:
- Gjerningsmannen er ikke en intim partner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: advokatintervensjon
En 12-ukers telefonsosial støtte og empowerment-intervensjon bestående av empowerment-trening, planlagte ukentlige telefonsamtaler og 24-timers tilgang til en hotline for voldsutsatte kvinner
|
En 12-ukers telefonsosial støtte og empowerment-intervensjon bestående av empowerment-trening, planlagte ukentlige telefonsamtaler og 24-timers tilgang til en hotline for voldsutsatte kvinner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlige samfunnstjenester
Standard omsorg for voldsutsatte kvinner i samfunnet
|
standard omsorg for voldsutsatte kvinner i samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opplevd sosial støtte
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
|
vold i nære relasjoner
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
|
sikkerhetsadferd
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
|
utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Ved avsluttet intervensjon og seks måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 06-105 T/1130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .