- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01054898
Effektiviteten af en telefonintervention til at forbedre misbrugte kvinders mentale sundhed
26. maj 2015 opdateret af: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
En RCT for at teste effektiviteten af en telefonintervention for at forbedre den mentale sundhed hos kvinder, der bor i lokalsamfundet, misbrugt af deres intime partnere
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en telefonisk social støtte og empowerment-intervention er mere effektiv end sædvanlige samfundstjenester til at forbedre den mentale sundhed hos kvinder, der bor i samfundet, misbrugt af deres intime partnere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en af de mest almindelige psykiske følger af vold i intim partnerskab (IPV).
Selvom en række interventioner er blevet forsøgt for at forbedre den mentale sundhed hos kvinder, der overlever IPV, er resultaterne ikke entydige.
I dette forsøg ydes en 12-ugers advocacy-intervention bestående af empowerment og telefonisk social støtte til misbrugte kinesiske kvinder i et lokalsamfund.
Sædvanlige samfundstjenester sørger for kontrolbetingelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske kvinder 18 år eller ældre
- Selvrapportering af psykisk, fysisk eller seksuelt misbrug fra deres nuværende eller tidligere intime partner inden for de foregående 12 måneder
- Bo eller arbejde i et samfund inden for oplandet til et forsamlingshus, der er udpeget til den foreslåede undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Gerningsmanden er ikke en intim partner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: advocacy intervention
En 12-ugers telefonisk social støtte og empowerment intervention bestående af empowerment træning, planlagte ugentlige telefonopkald og 24-timers adgang til en hotline for voldsramte kvinder
|
En 12-ugers telefonisk social støtte og empowerment intervention bestående af empowerment træning, planlagte ugentlige telefonopkald og 24-timers adgang til en hotline for voldsramte kvinder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlige samfundstjenester
Standardpleje for voldsramte kvinder i samfundet
|
standardpleje for voldsramte kvinder i samfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depression
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oplevet social støtte
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
|
vold i nære relationer
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
|
sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
|
udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Ved afslutning af intervention og seks måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2010
Først opslået (SKØN)
22. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 06-105 T/1130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voldsramte kvinder
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFaktorer, der påvirker BAT-aktivering i PET/CT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringBrown Adipose Tissue (BAT) Fysiologi | Fænotyping | Brune AdipocytterForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringKuldeeksponering | Brown Adipose Tissue (BAT) FysiologiSchweiz
Kliniske forsøg med advocacy intervention
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityAfsluttetFølelsesmæssig tilpasning | Aids/Hiv problemForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Global Alliance to Prevent...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Craig HospitalAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainFARES (Fonds des affections respiratoires asbl); Observatoire de la santé... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationRygning | Teenagers adfærdBelgien
-
Auburn UniversityArlene and Michael Rosen FoundationAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Dysmorfe egenskaber | Symptom på spiseforstyrrelse | Dysmorfisk lidelse, krop | Dysmorfi | Motion, kompulsivForenede Stater
-
University of California, San DiegoMichael and Arlene Rosen FoundationAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Spiseforstyrrelser | Symptom på spiseforstyrrelse | DysmorfiForenede Stater
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The...RekrutteringSimuleringsbaseret metodeUganda
-
Boston UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; VA Boston Healthcare System; VA Philadelphia Healthcare System og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntim partnervold (IPV)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater