- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01054898
Efektivita telefonické intervence ke zlepšení duševního zdraví týraných žen
26. května 2015 aktualizováno: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
RCT k testování účinnosti telefonické intervence ke zlepšení duševního zdraví žen žijících v komunitě zneužívaných svými intimními partnery
Účelem této studie je zjistit, zda je telefonická sociální podpora a intervence zmocnění účinnější než běžné komunitní služby při zlepšování duševního zdraví žen žijících v komunitě zneužívaných svými intimními partnery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je jedním z nejčastějších následků duševního zdraví násilí na intimním partnerovi (IPV).
Přestože byla vyzkoušena řada intervencí ke zlepšení duševního zdraví žen, které přežily IPV, výsledky jsou neprůkazné.
V této studii je týraným čínským ženám v komunitním prostředí poskytnuta 12týdenní intervence sestávající z posílení postavení a telefonické sociální podpory.
Kontrolní podmínky zajišťují běžné komunitní služby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňanky ve věku 18 let nebo starší
- Vlastní hlášení o psychickém, fyzickém nebo sexuálním zneužívání jejich současným nebo bývalým intimním partnerem v předchozích 12 měsících
- Žijte nebo pracujte v komunitě ve spádové oblasti komunitního centra určeného pro navrhovanou studii
Kritéria vyloučení:
- Pachatel není intimní partner
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: advokační intervence
12týdenní telefonická sociální podpora a intervence zaměřená na posílení postavení sestávající z tréninku na posílení postavení, plánovaných týdenních telefonních hovorů a 24hodinového přístupu na horkou linku pro týrané ženy
|
12týdenní telefonická sociální podpora a intervence zaměřená na posílení postavení sestávající z tréninku na posílení postavení, plánovaných týdenních telefonních hovorů a 24hodinového přístupu na horkou linku pro týrané ženy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Běžné komunitní služby
Standardní péče o týrané ženy v komunitě
|
standardní péče o týrané ženy v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vnímaná sociální podpora
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
|
intimní partnerské násilí
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
|
bezpečnostní chování
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
|
využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Po dokončení intervence a šest měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 06-105 T/1130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na advokační intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada