- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01054898
Skuteczność interwencji telefonicznej w celu poprawy zdrowia psychicznego kobiet krzywdzonych
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
RCT w celu przetestowania skuteczności interwencji telefonicznej w celu poprawy zdrowia psychicznego mieszkających w społeczności kobiet wykorzystywanych przez ich intymnych partnerów
Celem tego badania jest ustalenie, czy telefoniczne wsparcie społeczne i interwencja wzmacniająca jest skuteczniejsza niż zwykłe usługi środowiskowe w poprawie zdrowia psychicznego kobiet mieszkających w społeczności, wykorzystywanych przez ich intymnych partnerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest jednym z najczęstszych następstw przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) dla zdrowia psychicznego.
Chociaż próbowano szeregu interwencji w celu poprawy zdrowia psychicznego kobiet, które przeżyły IPV, wyniki nie są rozstrzygające.
W tej próbie 12-tygodniowa interwencja rzecznicza składająca się z wzmocnienia pozycji i telefonicznego wsparcia społecznego jest zapewniana maltretowanym chińskim kobietom w środowisku społecznym.
Zwykłe usługi społecznościowe zapewniają warunek kontroli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chinki w wieku 18 lat lub starsze
- Samodzielne zgłoszenie psychicznego, fizycznego lub seksualnego wykorzystywania przez obecnego lub byłego partnera intymnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mieszkać lub pracować w społeczności znajdującej się na obszarze zlewni domu kultury wyznaczonego do proponowanego badania
Kryteria wyłączenia:
- Sprawca nie jest intymnym partnerem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja rzecznika
12-tygodniowa telefoniczna interwencja wsparcia społecznego i wzmacniająca składająca się ze szkolenia wzmacniającego, zaplanowanych cotygodniowych rozmów telefonicznych i całodobowego dostępu do infolinii dla kobiet krzywdzonych
|
12-tygodniowa telefoniczna interwencja wsparcia społecznego i wzmacniająca składająca się ze szkolenia wzmacniającego, zaplanowanych cotygodniowych rozmów telefonicznych i całodobowego dostępu do infolinii dla kobiet krzywdzonych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykłe usługi społecznościowe
Standardowa opieka nad maltretowanymi kobietami w społeczności
|
standardowej opieki nad maltretowanymi kobietami w społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
bezpieczne zachowania
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Po zakończeniu interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 06-105 T/1130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .