- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01054898
Effectiviteit van een telefonische interventie om de geestelijke gezondheid van misbruikte vrouwen te verbeteren
26 mei 2015 bijgewerkt door: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Een RCT om de effectiviteit te testen van een telefonische interventie om de geestelijke gezondheid te verbeteren van thuiswonende vrouwen die worden misbruikt door hun intieme partners
Het doel van deze studie is om te bepalen of een telefonische interventie voor sociale ondersteuning en empowerment effectiever is dan gebruikelijke gemeenschapsdiensten bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid van thuiswonende vrouwen die worden misbruikt door hun intieme partners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een van de meest voorkomende psychische gevolgen van partnergeweld (IPV).
Hoewel een reeks interventies is geprobeerd om de geestelijke gezondheid van vrouwelijke overlevenden van HG te verbeteren, zijn de resultaten niet doorslaggevend.
In deze proef wordt een 12 weken durende belangenbehartigingsinterventie bestaande uit empowerment en telefonische sociale steun verleend aan mishandelde Chinese vrouwen in een gemeenschapsomgeving.
Gebruikelijke gemeenschapsdiensten bieden de controlevoorwaarde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese vrouwen van 18 jaar of ouder
- Zelfrapportage van psychisch, fysiek of seksueel misbruik door hun huidige of voormalige intieme partner in de afgelopen 12 maanden
- Woon of werk in een gemeenschap binnen het verzorgingsgebied van een gemeenschapscentrum dat is aangewezen voor het voorgestelde onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Dader is geen intieme partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: belangenbehartiging tussenkomst
Een 12 weken durende telefonische sociale ondersteuning en empowerment-interventie bestaande uit empowerment-training, geplande wekelijkse telefoongesprekken en 24 uur per dag toegang tot een hotline voor misbruikte vrouwen
|
Een 12 weken durende telefonische sociale ondersteuning en empowerment-interventie bestaande uit empowerment-training, geplande wekelijkse telefoongesprekken en 24 uur per dag toegang tot een hotline voor misbruikte vrouwen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke gemeenschapsdiensten
Standaardzorg voor mishandelde vrouwen in de gemeenschap
|
standaardzorg voor mishandelde vrouwen in de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
partnergeweld
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 06-105 T/1130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .