- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01054898
Effektiviteten av en telefoninsats för att förbättra den psykiska hälsan hos våldsutsatta kvinnor
26 maj 2015 uppdaterad av: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
En RCT för att testa effektiviteten av en telefonintervention för att förbättra den mentala hälsan hos kvinnor som bor i samhället som misshandlas av sina intima partner
Syftet med denna studie är att avgöra om en telefonintervention med socialt stöd och empowerment är effektivare än vanliga samhällstjänster för att förbättra den psykiska hälsan hos kvinnor som bor i samhället som misshandlas av sina intima partner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett av de vanligaste psykiska följderna av våld i nära relationer (IPV).
Även om en rad insatser har prövats för att förbättra den mentala hälsan hos kvinnor som överlever IPV, är resultaten inte övertygande.
I den här prövningen ges en 12-veckors påverkansåtgärd bestående av empowerment och telefonsamtal stöd till våldsutsatta kinesiska kvinnor i en samhällsmiljö.
Vanliga samhällstjänster tillhandahåller kontrollvillkoret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska kvinnor 18 år eller äldre
- Självrapportering av psykiska, fysiska eller sexuella övergrepp av sin nuvarande eller tidigare intima partner under de senaste 12 månaderna
- Bo eller arbeta i ett samhälle inom upptagningsområdet för en bygdegård som är avsedd för den föreslagna studien
Exklusions kriterier:
- Förövaren är inte en intim partner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: påverkansarbete
En 12-veckors telefonintervention för socialt stöd och empowerment bestående av empowermentutbildning, schemalagda telefonsamtal varje vecka och 24-timmars tillgång till en hotline för våldsutsatta kvinnor
|
En 12-veckors telefonintervention för socialt stöd och empowerment bestående av empowermentutbildning, schemalagda telefonsamtal varje vecka och 24-timmars tillgång till en hotline för våldsutsatta kvinnor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanliga samhällstjänster
Standardvård för våldsutsatta kvinnor i samhället
|
standardvård för våldsutsatta kvinnor i samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
depression
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
upplevt socialt stöd
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
|
våld i nära relationer
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
|
säkerhetsbeteenden
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
|
utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW 06-105 T/1130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .