- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054898
Efficacia di un intervento telefonico per migliorare la salute mentale delle donne maltrattate
26 maggio 2015 aggiornato da: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Un RCT per testare l'efficacia di un intervento telefonico per migliorare la salute mentale delle donne che vivono in comunità abusate dai loro partner intimi
Lo scopo di questo studio è determinare se un supporto sociale telefonico e un intervento di empowerment siano più efficaci dei normali servizi di comunità nel migliorare la salute mentale delle donne che vivono in comunità e che subiscono abusi da parte dei loro partner intimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è una delle sequele di salute mentale più comuni della violenza da partner intimo (IPV).
Sebbene sia stata tentata una serie di interventi per migliorare la salute mentale delle donne sopravvissute all'IPV, i risultati sono inconcludenti.
In questo processo, viene fornito un intervento di advocacy di 12 settimane consistente in empowerment e supporto sociale telefonico alle donne cinesi vittime di abusi in un contesto comunitario.
I normali servizi di comunità forniscono la condizione di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Hong Kong SKH Lady MacLehose Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne cinesi di età pari o superiore a 18 anni
- Autodenuncia di abusi psicologici, fisici o sessuali da parte del partner attuale o precedente nei 12 mesi precedenti
- Vivere o lavorare in una comunità all'interno del bacino di utenza di un centro comunitario designato per lo studio proposto
Criteri di esclusione:
- L'autore non è un partner intimo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: intervento di difesa
Un intervento di supporto sociale telefonico e di empowerment di 12 settimane consistente in formazione sull'empowerment, telefonate settimanali programmate e accesso 24 ore su 24 a una hotline per donne vittime di abusi
|
Un intervento di supporto sociale telefonico e di empowerment di 12 settimane consistente in formazione sull'empowerment, telefonate settimanali programmate e accesso 24 ore su 24 a una hotline per donne vittime di abusi
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: I soliti servizi di comunità
Cure standard per le donne maltrattate nella comunità
|
cure standard per le donne maltrattate nella comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
depressione
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
|
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
|
violenza del partner intimo
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
|
comportamenti di sicurezza
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
|
fruizione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Al termine dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tiwari A, Fong DY, Wong JY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Safety-promoting behaviors of community-dwelling abused Chinese women after an advocacy intervention: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):645-55. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.12.005. Epub 2012 Jan 9.
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 06-105 T/1130
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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