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Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de cellules de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Activation de Stat3 en tant que marqueur pronostique potentiel et cible thérapeutique dans la LAM pédiatrique

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans des échantillons de cellules de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Caractériser l'activité de la voie de signalisation Stat3 dans des échantillons de tissus primaires de patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë afin de déterminer le pourcentage d'échantillons présentant une activité accrue et de mieux comprendre les mécanismes conduisant à une activité accrue.
  • Évaluer la présence d'activation constitutive de Stat3 et la sensibilité de l'activation de Stat3 à des doses faibles et élevées de cytokines.
  • Évaluer les niveaux d'expression de la protéine Stat3 ainsi que les régulateurs en amont et en aval de l'activation de Stat3.
  • Classer les échantillons de tissus selon un schéma d'activation de Stat3 et corréler ce résultat avec la survie sans événement et la survie globale afin de déterminer si l'augmentation de la phosphorylation de Stat3 au moment du diagnostic prédit un mauvais résultat.

APERÇU : Des échantillons de cellules cryoconservées sont prélevés pour analyse en laboratoire, y compris l'immunotransfert, le tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) et l'analyse des protéines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Corrélation de la catégorie de réponse Stat3 (constitutive, répondant à une faible dose, répondant à une dose élevée ou ne répondant pas) avec les données cliniques, y compris la survie sans événement et la survie globale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Première publication (Estimation)

27 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML10B16
  • COG-AAML10B16 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000664194 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02206 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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