- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057290
Estudio de biomarcadores en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda
Activación de Stat3 como posible marcador pronóstico y diana terapéutica en LMA pediátrica
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Caracterizar la actividad de la vía de señalización de Stat3 en muestras de tejido primario de pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda para determinar el porcentaje de muestras con mayor actividad y comprender mejor los mecanismos que conducen a una mayor actividad.
- Evaluar la presencia de activación constitutiva de Stat3 y la sensibilidad de la activación de Stat3 a dosis bajas y altas de citoquinas.
- Evaluar los niveles de expresión de la proteína Stat3, así como los reguladores aguas arriba y aguas abajo de la activación de Stat3.
- Clasificar las muestras de tejido de acuerdo con un patrón de activación de Stat3 y correlacionar este resultado con la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general para determinar si el aumento de la fosforilación de Stat3 en el momento del diagnóstico predice un mal resultado.
ESQUEMA: Las muestras de células crioconservadas se recolectan para análisis de laboratorio, que incluyen inmunotransferencia, clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) y análisis de proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de la leucemia mieloide aguda pediátrica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Correlación de la categoría de respuesta de Stat3 (constitutiva, con respuesta a dosis bajas, con respuesta a dosis altas o sin respuesta) con datos clínicos, incluida la supervivencia general y sin eventos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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