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Estudio de biomarcadores en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Activación de Stat3 como posible marcador pronóstico y diana terapéutica en LMA pediátrica

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Caracterizar la actividad de la vía de señalización de Stat3 en muestras de tejido primario de pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda para determinar el porcentaje de muestras con mayor actividad y comprender mejor los mecanismos que conducen a una mayor actividad.
  • Evaluar la presencia de activación constitutiva de Stat3 y la sensibilidad de la activación de Stat3 a dosis bajas y altas de citoquinas.
  • Evaluar los niveles de expresión de la proteína Stat3, así como los reguladores aguas arriba y aguas abajo de la activación de Stat3.
  • Clasificar las muestras de tejido de acuerdo con un patrón de activación de Stat3 y correlacionar este resultado con la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general para determinar si el aumento de la fosforilación de Stat3 en el momento del diagnóstico predice un mal resultado.

ESQUEMA: Las muestras de células crioconservadas se recolectan para análisis de laboratorio, que incluyen inmunotransferencia, clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) y análisis de proteínas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de la leucemia mieloide aguda pediátrica

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de la leucemia mieloide aguda pediátrica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Correlación de la categoría de respuesta de Stat3 (constitutiva, con respuesta a dosis bajas, con respuesta a dosis altas o sin respuesta) con datos clínicos, incluida la supervivencia general y sin eventos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML10B16
  • COG-AAML10B16 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000664194 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02206 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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