- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057290
Studerar biomarkörer i cellprover från unga patienter med akut myeloid leukemi
Stat3-aktivering som en potentiell prognostisk markör och terapeutiskt mål vid pediatrisk AML
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer i cellprover från unga patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att karakterisera Stat3 signalvägsaktivitet i primära vävnadsprover från pediatriska patienter med akut myeloid leukemi för att bestämma andelen prover med ökad aktivitet och för att bättre förstå mekanismerna som leder till ökad aktivitet.
- För att utvärdera närvaron av konstitutiv Stat3-aktivering och känsligheten av Stat3-aktivering för låga och höga doser av cytokiner.
- För att utvärdera expressionsnivåerna för Stat3-protein såväl som uppströms- och nedströmsregulatorer för Stat3-aktivering.
- Att klassificera vävnadsprover enligt ett Stat3-aktiveringsmönster och att korrelera detta resultat med händelsefri överlevnad och total överlevnad för att avgöra om ökad Stat3-fosforylering vid diagnos förutsäger dåligt resultat.
DISPLAY: Kryokonserverade cellprover samlas in för laboratorieanalys, inklusive immunblotting, fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) och proteinanalys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av akut myeloid leukemi hos barn
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation mellan Stat3-svarskategorin (konstitutiv, lågdosresponsiv, högdosresponsiv eller ej svarande) med kliniska data, inklusive händelsefri och total överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .