- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057290
Biomarkers bestuderen in celmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie
Stat3-activering als potentiële prognostische marker en therapeutisch doelwit bij pediatrische AML
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers in celmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Karakteriseren van de activiteit van de Stat3-signaalroute in primaire weefselmonsters van pediatrische patiënten met acute myeloïde leukemie om het percentage monsters met verhoogde activiteit te bepalen en om de mechanismen die tot verhoogde activiteit leiden beter te begrijpen.
- Om de aanwezigheid van constitutieve Stat3-activering en de gevoeligheid van Stat3-activering voor lage en hoge doses cytokines te evalueren.
- Om de expressieniveaus van Stat3-eiwit en stroomopwaartse en stroomafwaartse regulatoren van Stat3-activering te evalueren.
- Weefselmonsters classificeren volgens een Stat3-activeringspatroon en dit resultaat correleren met gebeurtenisvrije overleving en totale overleving om te bepalen of verhoogde Stat3-fosforylering bij diagnose een slechte uitkomst voorspelt.
OVERZICHT: Gecryopreserveerde celmonsters worden verzameld voor laboratoriumanalyse, inclusief immunoblotting, fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) en eiwitanalyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van pediatrische acute myeloïde leukemie
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Correlatie van de Stat3-responscategorie (constitutief, responsief op lage dosis, responsief op hoge dosis of niet-responsief) met klinische gegevens, waaronder gebeurtenisvrije en algehele overleving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .