- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057290
Badanie biomarkerów w próbkach komórek od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Aktywacja Stat3 jako potencjalny marker prognostyczny i cel terapeutyczny w pediatrycznej AML
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy biomarkerów w próbkach komórek pochodzących od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Scharakteryzowanie aktywności szlaku sygnałowego Stat3 w pierwotnych próbkach tkanek od pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką szpikową w celu określenia odsetka próbek o zwiększonej aktywności i lepszego zrozumienia mechanizmów prowadzących do zwiększonej aktywności.
- Ocena obecności konstytutywnej aktywacji Stat3 i wrażliwości aktywacji Stat3 na niskie i wysokie dawki cytokin.
- Ocena poziomów ekspresji białka Stat3 oraz regulatorów aktywacji Stat3 w górę iw dół.
- Aby sklasyfikować próbki tkanek zgodnie ze wzorem aktywacji Stat3 i skorelować ten wynik z przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem w celu ustalenia, czy zwiększona fosforylacja Stat3 w momencie diagnozy przewiduje zły wynik.
ZARYS: Kriokonserwowane próbki komórek są zbierane do analizy laboratoryjnej, w tym immunoblottingu, sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) i analizy białek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej u dzieci
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Korelacja kategorii odpowiedzi Stat3 (konstytutywna, reagująca na małą dawkę, reagująca na dużą dawkę lub brak odpowiedzi) z danymi klinicznymi, w tym przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .