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Untersuchung von Biomarkern in Zellproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Stat3-Aktivierung als potenzieller prognostischer Marker und therapeutisches Ziel bei pädiatrischer AML

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Zellproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Charakterisierung der Aktivität des Stat3-Signalwegs in primären Gewebeproben von pädiatrischen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, um den Prozentsatz der Proben mit erhöhter Aktivität zu bestimmen und die Mechanismen, die zu erhöhter Aktivität führen, besser zu verstehen.
  • Bewertung des Vorhandenseins einer konstitutiven Stat3-Aktivierung und der Empfindlichkeit der Stat3-Aktivierung gegenüber niedrigen und hohen Dosen von Zytokinen.
  • Bewertung der Expressionsniveaus des Stat3-Proteins sowie vor- und nachgeschalteter Regulatoren der Stat3-Aktivierung.
  • Gewebeproben nach einem Stat3-Aktivierungsmuster zu klassifizieren und dieses Ergebnis mit dem ereignisfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren, um zu bestimmen, ob eine erhöhte Stat3-Phosphorylierung bei der Diagnose ein schlechtes Ergebnis vorhersagt.

ÜBERBLICK: Kryokonservierte Zellproben werden für Laboranalysen gesammelt, einschließlich Immunoblotting, fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) und Proteinanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose der pädiatrischen akuten myeloischen Leukämie

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose der pädiatrischen akuten myeloischen Leukämie

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation der Stat3-Response-Kategorie (konstitutiv, auf niedrige Dosis ansprechend, auf hohe Dosis ansprechend oder nicht ansprechend) mit klinischen Daten, einschließlich ereignisfreiem und Gesamtüberleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B16
  • COG-AAML10B16 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000664194 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02206 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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