- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01057290
Untersuchung von Biomarkern in Zellproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
Stat3-Aktivierung als potenzieller prognostischer Marker und therapeutisches Ziel bei pädiatrischer AML
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Zellproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Charakterisierung der Aktivität des Stat3-Signalwegs in primären Gewebeproben von pädiatrischen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, um den Prozentsatz der Proben mit erhöhter Aktivität zu bestimmen und die Mechanismen, die zu erhöhter Aktivität führen, besser zu verstehen.
- Bewertung des Vorhandenseins einer konstitutiven Stat3-Aktivierung und der Empfindlichkeit der Stat3-Aktivierung gegenüber niedrigen und hohen Dosen von Zytokinen.
- Bewertung der Expressionsniveaus des Stat3-Proteins sowie vor- und nachgeschalteter Regulatoren der Stat3-Aktivierung.
- Gewebeproben nach einem Stat3-Aktivierungsmuster zu klassifizieren und dieses Ergebnis mit dem ereignisfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren, um zu bestimmen, ob eine erhöhte Stat3-Phosphorylierung bei der Diagnose ein schlechtes Ergebnis vorhersagt.
ÜBERBLICK: Kryokonservierte Zellproben werden für Laboranalysen gesammelt, einschließlich Immunoblotting, fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS) und Proteinanalyse.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose der pädiatrischen akuten myeloischen Leukämie
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Korrelation der Stat3-Response-Kategorie (konstitutiv, auf niedrige Dosis ansprechend, auf hohe Dosis ansprechend oder nicht ansprechend) mit klinischen Daten, einschließlich ereignisfreiem und Gesamtüberleben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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