- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01057290
Studerer biomarkører i celleprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi
Stat3-aktivering som en potensiell prognostisk markør og terapeutisk mål i pediatrisk AML
BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i celleprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å karakterisere Stat3-signalveiaktivitet i primære vevsprøver fra pediatriske pasienter med akutt myeloid leukemi for å bestemme prosentandelen av prøver med økt aktivitet og for å bedre forstå mekanismene som fører til økt aktivitet.
- For å evaluere tilstedeværelsen av konstitutiv Stat3-aktivering og følsomheten til Stat3-aktivering for lave og høye doser cytokiner.
- For å evaluere ekspresjonsnivåene til Stat3-protein så vel som oppstrøms- og nedstrømsregulatorer for Stat3-aktivering.
- Å klassifisere vevsprøver i henhold til et Stat3-aktiveringsmønster, og å korrelere dette resultatet med hendelsesfri overlevelse og total overlevelse for å bestemme om økt Stat3-fosforylering ved diagnose predikerer dårlig utfall.
OVERSIKT: Kryokonserverte celleprøver samles inn for laboratorieanalyse, inkludert immunblotting, fluorescensaktivert cellesortering (FACS) og proteinanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt myeloid leukemi hos barn
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelasjon av Stat3-responskategorien (konstitutiv, lavdoseresponsiv, høydoseresponsiv eller ikke-responsiv) med kliniske data, inkludert hendelsesfri og total overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML10B16
- COG-AAML10B16 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000664194 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02206 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .