Stimulation magnétique transcrânienne pour le trouble de la personnalité borderline (SiMaT-B)
10 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) sur le trouble de la personnalité limite (TPL)
Objectif principal : évaluer l'effet sur les tâches neuropsychologiques liées à la planification de 10 sessions quotidiennes de cortex préfrontal dorsolatéral droit avec stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur des patients souffrant d'un trouble de la personnalité limite (TPL).
Hypothèse : Les patients borderline recevant 10 séances de SMTr auront une plus grande amélioration du nombre moyen de mouvements pour accomplir les tâches de la Tour de Londres, que ceux recevant une SMTr factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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University Hospital Toulouse
-
Toulouse, University Hospital Toulouse, France, 31059
- Lionel Cailhol
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 45 ans
- Trouble de la personnalité borderline (Entretien diagnostique pour le trouble de la personnalité borderline > 8)
- suivi psychiatrique
- droitier
- consentement éclairé
- affilié à l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire
- trouble lié à l'utilisation de substances
- Trouble dépressif majeur ou trouble post-traumatique de stress
- antécédent d'épilepsie
- neurochirurgie
- pacemaker cardiaque
- gaucher
- admission involontaire
- participation à une autre recherche
- tutelle légale
- mauvaise maîtrise du français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr
séances SMTr
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Le seuil moteur a été déterminé chez chaque sujet une fois, avant le traitement.
Celle-ci a été définie comme la plus faible intensité de stimulation capable d'induire un mouvement visible au moins cinq fois sur 10 stimulations.
La position du cortex préfrontal dorsolatéral droit a été définie comme 5 cm en avant (dans une ligne parasagittale) du cortex moteur.
L'intensité du stimulus était de 80 % de l'intensité du seuil moteur du patient.
Les traitements ont été administrés pendant 20 minutes par jour pendant 10 jours ouvrables.
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Comparateur factice: contrôle
SMTr factice (témoin)
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SMTr factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tour de Londres
Délai: Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tâche de risque analogique ballon
Délai: Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Test du micro-monde
Délai: Inclusion, 15e jour et 3e mois
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Inclusion, 15e jour et 3e mois
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Indice de gravité du trouble de la personnalité borderline
Délai: Pré-inclusion, 30e jour et 3e mois
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Pré-inclusion, 30e jour et 3e mois
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Liste de contrôle des symptômes - 90
Délai: Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Inclusion, 15e jour, 30e jour et 3e mois
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Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: Inclusion et 3ème mois
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Inclusion et 3ème mois
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Échelle d'évaluation globale
Délai: Inclusion et 3ème mois
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Inclusion et 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Première publication (Estimation)
26 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08 153 02
- AOL 2008
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