Транскраниальная магнитная стимуляция при пограничном расстройстве личности (SiMaT-B)
10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на пограничное расстройство личности (ПРЛ)
Основная цель: оценить влияние на нейропсихологические задачи, связанные с планированием 10 ежедневных сеансов правой дорсолатеральной префронтальной коры с высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС) у пациентов с пограничным расстройством личности (ПРЛ).
Гипотеза: пациенты с пограничным расстройством личности, получающие 10 сеансов рТМС, будут иметь большее улучшение в среднем количестве движений для выполнения задач Лондонского Тауэра, чем те, кто получает имитацию рТМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
University Hospital Toulouse
-
Toulouse, University Hospital Toulouse, Франция, 31059
- Lionel Cailhol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 45 лет
- Пограничное расстройство личности (диагностическое интервью для пограничного расстройства личности> 8)
- психиатрическое наблюдение
- правша
- информированное согласие
- связанные с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- биполярное расстройство
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Большое депрессивное расстройство или стрессовое посттравматическое расстройство
- история эпилепсии
- нейрохирургия
- кардиостимулятор
- левша
- принудительная госпитализация
- участие в другом исследовании
- законная опека
- плохое владение французским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рТМС
сеансы rTMS
|
Моторный порог определяли у каждого испытуемого однократно, до начала лечения.
Это было определено как самая низкая интенсивность стимуляции, способная вызвать видимое движение по крайней мере пять раз из 10 стимуляций.
Положение правой дорсолатеральной префронтальной коры определялось как 5 см кпереди (по парасагиттальной линии) от моторной коры.
Интенсивность стимула составляла 80% от интенсивности двигательного порога пациента.
Лечение проводилось по 20 минут в день в течение 10 рабочих дней.
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
имитация рТМС (контроль)
|
имитация рТМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Башня Лондона
Временное ограничение: Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
|
Тест микромира
Временное ограничение: Включение, 15-й день и 3-й месяц
|
Включение, 15-й день и 3-й месяц
|
|
Индекс тяжести пограничного расстройства личности
Временное ограничение: До включения, 30-й день и 3-й месяц
|
До включения, 30-й день и 3-й месяц
|
|
Контрольный список симптомов — 90
Временное ограничение: Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
Включение, 15-й день, 30-й день и 3-й месяц
|
|
Шкала импульсивности Барратта
Временное ограничение: Включение и 3-й месяц
|
Включение и 3-й месяц
|
|
Глобальная шкала оценки
Временное ограничение: Включение и 3-й месяц
|
Включение и 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08 153 02
- AOL 2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .