Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie voor borderline persoonlijkheidsstoornis (SiMaT-B)

10 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD)

Primair doel: het effect beoordelen op neuropsychologische taken gerelateerd aan de planning van 10 dagelijkse sessies van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex met hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).

Hypothese: BPD-patiënten die 10 sessies rTMS krijgen, zullen een grotere verbetering vertonen in het gemiddelde aantal bewegingen om taken van de Tower of London te volbrengen dan degenen die nep-rTMS krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, University Hospital Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Lionel Cailhol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 45 jaar oud
  • Borderline persoonlijkheidsstoornis (diagnostisch interview voor borderline persoonlijkheidsstoornis> 8)
  • psychiatrische opvolging
  • rechtshander
  • geïnformeerde toestemming
  • aangesloten bij de zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis
  • stoornis in het gebruik van middelen
  • Ernstige depressieve stoornis of stress posttraumatische stoornis
  • geschiedenis van epilepsie
  • neurochirurgie
  • cardiale pacemaker
  • linkshandig
  • onvrijwillige opname
  • deelname aan een ander onderzoek
  • wettelijke voogdij
  • slechte beheersing van het frans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS
rTMS-sessies
Procedure: repetitieve transcraniële stimulatie magnetisch (rTMS)
De motorische drempel werd bij elke proefpersoon één keer bepaald, vóór de behandeling. Dit werd gedefinieerd als de laagste stimulatie-intensiteit die in staat is om ten minste vijf van de tien stimulaties een zichtbare beweging te induceren. De positie van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex werd gedefinieerd als 5 cm anterieur (in een parasagittale lijn) van de motorische cortex. De stimulusintensiteit was 80% van de intensiteit van de motorische drempel van de patiënt. Behandelingen werden gegeven gedurende 20 minuten per dag gedurende 10 werkdagen.
Sham-vergelijker: controle
schijn-rTMS (controle)
Procedure: schijn rTMS
schijn rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De toren van Londen
Tijdsspanne: Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand
Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ballon Analoge Risico Taak
Tijdsspanne: Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand
Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand
Micro-Wereld Test
Tijdsspanne: Opname, 15e dag en 3e maand
Opname, 15e dag en 3e maand
Borderline Persoonlijkheidsstoornis Severity Index
Tijdsspanne: Pre-opname, 30e dag en 3e maand
Pre-opname, 30e dag en 3e maand
Controlelijst symptomen - 90
Tijdsspanne: Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand
Opname, 15e dag, 30e dag en 3e maand
Barratt Impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: Opname en 3e maand
Opname en 3e maand
Wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Opname en 3e maand
Opname en 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08 153 02
  • AOL 2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op repetitieve transcraniële stimulatie magnetisch (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren