Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció borderline személyiségzavar esetén (SiMaT-B)

2017. május 10. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatása a borderline személyiségzavarra (BPD)

Elsődleges cél: a jobb dorsolaterális prefrontális kéreg napi 10, nagyfrekvenciás ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval (rTMS) történő megtervezésével kapcsolatos neuropszichológiai feladatokra gyakorolt ​​hatás felmérése borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegeknél.

Hipotézis: A 10 rTMS kezelésben részesülő BPD-s betegek átlagosan nagyobb mértékben javulnak meg a londoni Tower feladatainak teljesítéséhez szükséges lépések számában, mint azok, akik színlelt rTMS-t kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, University Hospital Toulouse, Franciaország, 31059
        • Lionel Cailhol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-45 éves korig
  • Borderline személyiségzavar (Diagnosztikai interjú a Borderline személyiségzavarhoz > 8)
  • pszichiátriai nyomon követés
  • jobbkezes
  • tájékozott beleegyezés
  • az egészségbiztosításhoz kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar
  • szerhasználati zavar
  • Major depresszív zavar vagy stressz poszttraumás rendellenesség
  • epilepszia anamnézisében
  • idegsebészet
  • szívritmus-szabályozó
  • balkezes
  • önkéntelen felvétel
  • más kutatásban való részvétel
  • törvényes gondnokság
  • gyenge francia nyelvtudás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rTMS
rTMS munkamenetek
Eljárás: ismétlődő transzkraniális stimulációs mágnes (rTMS)
A motoros küszöböt minden alanynál egyszer, a kezelés előtt határoztuk meg. Ezt a legalacsonyabb stimulációs intenzitásként határozták meg, amely 10 stimulációból legalább ötször látható mozgást képes kiváltani. A jobb oldali dorsolaterális prefrontális kéreg helyzetét a motoros kéregtől 5 cm-rel előre (parasagittalis vonalban) határoztuk meg. Az inger intenzitása a páciens motoros küszöbintenzitásának 80%-a volt. A kezeléseket 10 munkanapon keresztül napi 20 percig végezték.
Sham Comparator: ellenőrzés
színlelt rTMS (kontroll)
Eljárás: színlelt rTMS
színlelt rTMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Londoni Tower
Időkeret: Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap
Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Balloon Analog Risk Task
Időkeret: Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap
Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap
Mikro-világ teszt
Időkeret: Bevétel, 15. nap és 3. hónap
Bevétel, 15. nap és 3. hónap
Borderline személyiségzavar súlyossági index
Időkeret: Előzetes felvétel, 30. nap és 3. hónap
Előzetes felvétel, 30. nap és 3. hónap
Tünetek ellenőrző listája - 90
Időkeret: Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap
Bevétel, 15. nap, 30. nap és 3. hónap
Barratt Impulzivitás Skála
Időkeret: Bevétel és 3. hónap
Bevétel és 3. hónap
Globális értékelési skála
Időkeret: Bevétel és 3. hónap
Bevétel és 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08 153 02
  • AOL 2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel