Estimulação Magnética Transcraniana para Transtorno de Personalidade Borderline (SiMaT-B)
10 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) no Transtorno de Personalidade Borderline (BPD)
Objetivo primário: avaliar o efeito em tarefas neuropsicológicas relacionadas ao planejamento de 10 sessões diárias do córtex pré-frontal dorsolateral direito com estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (EMTr) em pacientes com transtorno de personalidade borderline (TPB).
Hipótese: pacientes com DBP recebendo 10 sessões de rTMS terão maior melhora no número médio de movimentos para realizar tarefas da Torre de Londres, do que aqueles que receberam rTMS simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
University Hospital Toulouse
-
Toulouse, University Hospital Toulouse, França, 31059
- Lionel Cailhol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 45 anos
- Transtorno de Personalidade Borderline (Entrevista de Diagnóstico para Transtorno de Personalidade Borderline > 8)
- acompanhamento psiquiátrico
- destro
- consentimento informado
- filiado ao seguro médico
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar
- transtorno por uso de substâncias
- Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno Pós-Traumático de Estresse
- história de epilepsia
- neurocirurgia
- marcapasso cardíaco
- canhoto
- admissão involuntária
- participação em outra pesquisa
- tutela legal
- pobre domínio do francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rTMS
sessões de rTMS
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O limiar motor foi determinado em cada sujeito uma vez, antes do tratamento.
Esta foi definida como a menor intensidade de estimulação capaz de induzir um movimento visível pelo menos cinco vezes em 10 estimulações.
A posição do córtex pré-frontal dorsolateral direito foi definida como 5 cm anterior (numa linha parassagital) ao córtex motor.
A intensidade do estímulo foi de 80% da intensidade do limiar motor do paciente.
Os tratamentos foram administrados durante 20 minutos por dia durante 10 dias úteis.
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Comparador Falso: ao controle
sham rTMS (controle)
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simulado rTMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Torre de Londres
Prazo: Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tarefa de Risco Analógico de Balão
Prazo: Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Teste do Micromundo
Prazo: Inclusão, 15º dia e 3º mês
|
Inclusão, 15º dia e 3º mês
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Índice de Gravidade do Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Pré-inclusão, 30º dia e 3º mês
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Pré-inclusão, 30º dia e 3º mês
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Lista de verificação de sintomas - 90
Prazo: Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Inclusão, 15º dia, 30º dia e 3º mês
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Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: Inclusão e 3º mês
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Inclusão e 3º mês
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Escala de Avaliação Global
Prazo: Inclusão e 3º mês
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Inclusão e 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08 153 02
- AOL 2008
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Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído