Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til borderline personlighedsforstyrrelse (SiMaT-B)

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)

Primært formål: at vurdere effekten på neuropsykologiske opgaver relateret til planlægning af 10 daglige sessioner af højre dorsolateral præfrontal cortex med højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) patienter.

Hypotese: BPD-patienter, der modtager 10 sessioner med rTMS, vil have større forbedring i det gennemsnitlige antal bevægelser for at opnå opgaver i Tower of London, end dem, der modtager falsk rTMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, University Hospital Toulouse, Frankrig, 31059
        • Lionel Cailhol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 45 år
  • Borderline personlighedsforstyrrelse (diagnostisk interview for borderline personlighedsforstyrrelse > 8)
  • psykiatrisk opfølgning
  • højrehåndet
  • informeret samtykke
  • tilknyttet sygesikringen

Ekskluderingskriterier:

  • maniodepressiv
  • misbrugsforstyrrelse
  • Større depressiv lidelse eller stress posttraumatisk lidelse
  • historie med epilepsi
  • neurokirurgi
  • pacemaker
  • venstrehåndet
  • ufrivillig indlæggelse
  • deltagelse i anden forskning
  • juridisk værgemål
  • dårlig beherskelse af fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS
rTMS sessioner
Procedure: gentagne transkraniel stimuleringsmagnetisk (rTMS)
Den motoriske tærskel blev bestemt i hvert individ én gang før behandling. Dette blev defineret som den laveste stimulationsintensitet, der var i stand til at inducere en synlig bevægelse mindst fem gange ud af 10 stimulationer. Positionen af ​​den højre dorsolaterale præfrontale cortex blev defineret som 5 cm anterior (i en parasagittal linje) til den motoriske cortex. Stimulusintensiteten var 80 % af patientens motoriske tærskelintensitet. Behandlinger blev givet i 20 minutter om dagen over 10 arbejdsdage.
Sham-komparator: styring
sham rTMS (kontrol)
Procedure: falsk rTMS
falsk rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tower of London
Tidsramme: Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Mikro-verden test
Tidsramme: Inklusion, 15. dag og 3. måned
Inklusion, 15. dag og 3. måned
Borderline Personality Disorder Severity Index
Tidsramme: Før inklusion, 30. dag og 3. måned
Før inklusion, 30. dag og 3. måned
Symptomer Tjekliste - 90
Tidsramme: Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Inklusion, 15. dag, 30. dag og 3. måned
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: Inklusion og 3. måned
Inklusion og 3. måned
Global vurderingsskala
Tidsramme: Inklusion og 3. måned
Inklusion og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lionel Cailhol, MD, University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08 153 02
  • AOL 2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagne transkraniel stimuleringsmagnetisk (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner