边缘性人格障碍的经颅磁刺激 (SiMaT-B)
2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
重复经颅磁刺激 (rTMS) 对边缘性人格障碍 (BPD) 的影响
主要目的：评估对边缘型人格障碍 (BPD) 患者进行 10 次高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 右背外侧前额叶皮层日常训练的计划对神经心理学任务的影响。
假设：与接受假 rTMS 的患者相比，接受 10 次 rTMS 的 BPD 患者在完成伦敦塔任务的平均移动次数方面会有更大的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
University Hospital Toulouse
-
Toulouse、University Hospital Toulouse、法国、31059
- Lionel Cailhol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至45岁
- 边缘型人格障碍（边缘型人格障碍诊断访谈 > 8）
- 精神科随访
- 右撇子
- 知情同意
- 加入医疗保险
排除标准：
- 躁郁症
- 物质使用障碍
- 重度抑郁症或创伤后应激障碍
- 癫痫史
- 神经外科
- 心脏起搏器
- 左撇子
- 非自愿入院
- 参与其他研究
- 法定监护
- 法语掌握不好。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经颅磁刺激
rTMS 会话
|
在治疗之前，每个受试者的运动阈值被确定一次。
这被定义为能够在 10 次刺激中至少诱发 5 次可见运动的最低刺激强度。
右侧背外侧前额叶皮层的位置被定义为运动皮层前 5 厘米（在矢状线上）。
刺激强度为患者运动阈值强度的 80%。
在 10 个工作日内每天进行 20 分钟的治疗。
|
|
假比较器：控制
假 rTMS（控制）
|
假 rTMS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伦敦塔
大体时间：纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气球模拟风险任务
大体时间：纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
|
微世界测试
大体时间：纳入，第 15 天和第 3 个月
|
纳入，第 15 天和第 3 个月
|
|
边缘性人格障碍严重程度指数
大体时间：入组前、第 30 天和第 3 个月
|
入组前、第 30 天和第 3 个月
|
|
症状检查表 - 90
大体时间：纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
纳入、第 15 天、第 30 天和第 3 个月
|
|
Barratt 冲动量表
大体时间：纳入和第3个月
|
纳入和第3个月
|
|
全球评估量表
大体时间：纳入和第3个月
|
纳入和第3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lionel Cailhol, MD、University Hospital Toulouse - 31059 Toulouse - France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
边缘性人格障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国