Un essai de RAD001/capécitabine dans le cancer gastrique réfractaire

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un cancer gastrique histologiquement ou cytologiquement prouvé

2. Fonction organique adéquate telle que définie par les critères suivants :

   A. Aspartate transaminase sérique (AST ; glutamique oxaloacétique transaminase (SGOT) sérique) et alanine transaminase sérique (ALT ; glutamique pyruvique transaminase sérique (SGPT)) ≤ 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) du laboratoire local, ou AST et ALT inférieures à ou égal à 5 ​​x LSN si les anomalies de la fonction hépatique sont dues à une tumeur maligne sous-jacente B. Bilirubine sérique totale ≤ 3,0 mg/dL C. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1500/µL D. Plaquettes ≥100 000/µL E. Hémoglobine ≥9,0 g /dL (peut être transfusé ou traité à l'érythropoïétine) F. Calcium sérique ≤ 12,0 mg/dL G. Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN

3. Les patients présentant des métastases du SNC doivent avoir une fonction neurologique stable sans signe de progression du SNC dans les 8 semaines
4. Patients qui ont échoué à au moins deux chimiothérapies cytotoxiques antérieures pour un cancer gastrique avancé (le traitement adjuvant sera compté comme un schéma s'il a été reçu < 12 mois après le début du traitement expérimental)
5. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST
6. ECOG PS 0-2
7. Patients avec consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie majeure ou radiothérapie dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude.
2. Antécédents ou méningite carcinomateuse connue, ou preuve d'une maladie leptoméningée symptomatique lors du dépistage par TDM ou IRM.
3. Dysrythmies cardiaques persistantes de grade NCI CTCAE ≥ 2.
4. Grossesse ou allaitement.
5. Exposition antérieure au médicament à l'étude.
6. Patients incapables d'avaler des médicaments oraux.